Badanie kliniczne oceniające wpływ serum do oczu na poprawę wyglądu okolicy okołooczodołowej
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dime Beauty Co.
Badanie to oceni skuteczność serum pod oczy DIME Beauty Luminosity w poprawie wyglądu skóry w okolicy oczu.
Badanie to będzie trwało 60 dni.
Badanie zostanie przeprowadzone w formie badania jednoramiennego, w którym wszyscy uczestnicy będą korzystać z testowanych produktów.
Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy na początku badania, w 30. i 60. dniu, zdjęcia zostaną zrobione na początku badania, w 30. i 60. dniu, a na początku i w 60. dniu przeprowadzona zostanie profesjonalna ocena skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18–65 lat.
- Mają widoczne cienie pod oczami.
- Mieć podpuchnięte oczy.
- Miej worki pod oczami.
- Mają widoczne drobne linie i zmarszczki wokół oczu.
- Miej smartfon lub aparat, aby robić sobie selfie przed i po.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie jest zdrowy.
- Każdy, kto cierpi na choroby przewlekłe, takie jak choroby onkologiczne lub psychiczne.
- Każdy, kto ma znane poważne reakcje alergiczne wymagające użycia Epi-Pen.
- Każda osoba, która jest w ciąży, karmi piersią lub chce zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
- Każdy, kto nie może/nie chce zobowiązać się do przestrzegania protokołu badania.
- Każdy, kto w przeszłości nadużywał substancji psychoaktywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DIME Beauty Rozświetlające serum pod oczy
Uczestnicy będą stosować serum dwa razy dziennie po porannej i wieczornej pielęgnacji skóry (tj. po oczyszczeniu i zastosowaniu serum do twarzy i kremów nawilżających), ale przed nałożeniem kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
|
Testowany produkt zawiera: Wodę/Aqua, Organiczny sok z aloesu, Ekstrakt z owoców Lycium Barbarum (Jagody Goji), Ekstrakt z Vitis Vinifera (nasion winogron), Ekstrakt z Cucumis Sativus (Ogórka), Gliceryna, Niacynamid, Skwalan, Olej z nasion kamelii, DL-Pantenol (Witamina B5), karbomer, hialuronian sodu, kopolimer akryloilodimetylotaurynianu amonu / kopolimer VP, fenoksyetenol, glikol kaprylowy, guma arabska senegalska, kofeina, olej z nasion Helianthus annuus (słonecznik), ekstrakt z komórek macierzystych owoców Malus Domestica (jabłko), Argania Spinosa (argan) Ekstrakt z komórek macierzystych kiełków, askorbinian tetraheksylodecylu (witamina C), tetrapeptyd acetylu, heksapeptyd acetylowy-8, mieszanka tokoferoli witaminy E, wodorotlenek sodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyglądu obrzęku okołooczodołowego. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć przed i po przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
|
Zmiana wyglądu cieni pod oczami. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć przed i po przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez uczestników obrzęku okołooczodołowego. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono za pomocą ankiet dostosowanych do konkretnego badania.
Ankiety będą wypełniane przez uczestników i przygotowywane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważne „).
|
60 dni
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez uczestników cieni pod oczami. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono za pomocą ankiet dostosowanych do konkretnego badania.
Ankiety będą wypełniane przez uczestników i przygotowywane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważne „).
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyglądu drobnych linii i zmarszczek w okolicy oczu. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć przed i po przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.
|
60 dni
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez uczestników wyglądu drobnych linii i zmarszczek w okolicy oczu. [Linia bazowa do dnia 60]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Mierzono za pomocą ankiet dostosowanych do konkretnego badania.
Ankiety będą wypełniane przez uczestników i przygotowywane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważne „).
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .