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Uno studio clinico per valutare gli effetti di un siero oculare sul miglioramento dell'aspetto dell'area periorbitale

20 febbraio 2024 aggiornato da: Dime Beauty Co.
Questo studio valuterà l'efficacia del DIME Beauty Luminosity Eye Serum nel migliorare l'aspetto della pelle nella zona periorbitale degli occhi. Questo studio durerà 60 giorni. Lo studio sarà condotto come uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti utilizzeranno i prodotti del test. Ai partecipanti verrà richiesto di completare i questionari al basale, al giorno 30 e al giorno 60, le foto verranno scattate al basale, al giorno 30 e al giorno 60 e la valutazione della pelle da parte di esperti avrà luogo al basale e al giorno 60.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere occhiaie visibili sotto gli occhi.
  • Avere gli occhi gonfi.
  • Hai le borse sotto gli occhi.
  • Presenta linee sottili e rughe visibili intorno agli occhi.
  • Procurati uno smartphone o una fotocamera per scattare selfie prima e dopo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia in buona salute.
  • Chiunque abbia condizioni di salute croniche come disturbi oncologici o psichiatrici.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note che richiedono l'uso di un Epi-Pen.
  • Chiunque sia incinta, stia allattando o desideri rimanere incinta nei prossimi tre mesi.
  • Chiunque non possa/non voglia impegnarsi a rispettare il protocollo di studio.
  • Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DIME Beauty Siero occhi luminosità
I partecipanti utilizzeranno il siero due volte al giorno dopo la routine di cura della pelle mattutina e serale (ovvero dopo la pulizia e l'applicazione di sieri viso e creme idratanti), ma prima dell'applicazione della protezione solare.
Altro: DIME Beauty Siero occhi luminosità
Il prodotto del test contiene: acqua/acqua, succo di aloe vera biologico, estratto del frutto di Lycium Barbarum (bacche di Goji), estratto di Vitis Vinifera (semi d'uva), estratto di Cucumis Sativus (cetriolo), glicerina, niacinamide, squalano, olio di semi di camelia, DL-pantenolo (Vitamina B5), Carbomer, Ialuronato di sodio, Copolimero acriloildimetiltaurato/VP di ammonio, Fenossietenolo, Glicole caprililico, Gomma di acacia senegalese, Caffeina, Olio di semi di Helianthus Annuus (Girasole), Estratto di cellule staminali del frutto di Malus Domestica (Mela), Argania Spinosa (Argan) Estratto di cellule staminali di germoglio, tetraesildecil ascorbato (vitamina C), acetil tetrapeptide, acetil esapeptide-8, tocoferoli misti di vitamina E, idrossido di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto del gonfiore periorbitale. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite una valutazione esperta della pelle di foto prima e dopo condotta da un dermatologo certificato.
60 giorni
Cambiamento nell'aspetto delle occhiaie sotto gli occhi. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite una valutazione esperta della pelle di foto prima e dopo condotta da un dermatologo certificato.
60 giorni
Cambiamento nella percezione dei partecipanti dell'aspetto del gonfiore periorbitale. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite indagini specifiche per lo studio. I sondaggi saranno completati dai partecipanti e sono progettati utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave ").
60 giorni
Cambiamento nella percezione dei partecipanti della comparsa di occhiaie sotto gli occhi. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite indagini specifiche per lo studio. I sondaggi saranno completati dai partecipanti e sono progettati utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave ").
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto delle linee sottili e delle rughe nella zona degli occhi. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite una valutazione esperta della pelle di foto prima e dopo condotta da un dermatologo certificato.
60 giorni
Cambiamento nella percezione dei partecipanti riguardo alla comparsa di linee sottili e rughe nella zona degli occhi. [Dal basale al giorno 60]
Lasso di tempo: 60 giorni
Misurato tramite indagini specifiche per lo studio. I sondaggi saranno completati dai partecipanti e sono progettati utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave ").
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dime Beauty Co.

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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