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機能的な軟口蓋の再建

2023年11月15日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

この研究の目的は、革新的で動的な口蓋再建技術（二腹筋の変位と組み合わせた遊離橈骨皮弁形成術）が、現在の文献に照らして発話と嚥下に関して良好な機能的結果をもたらすことを示すことである。

調査の概要

状態

募集

条件

軟口蓋再建

介入・治療

他の：データ収集

詳細な説明

喉や咽頭の腫瘍は一般的であり、外科的な腫瘍切除後に嚥下や発声障害を引き起こすことがよくあります。二腹筋の後部は、特に咽頭嚥下段階での密閉を担当します。二腹筋を再配置することで、軟口蓋領域の欠損を、その生理学的機能が嚥下動作の複雑なプロセスにすでに統合されている筋肉で再構築できるため、より良いシールが得られます。この新しい、これまで説明されていなかった再建オプションは、大学病院のさまざまな患者に使用され、機能的に良好な結果が得られています。

この研究は、軟口蓋再建のための新しい動的技術を説明し、術後合併症、言語および嚥下機能を含む関連する機能的および外科的結果を分析することを目的としています。得られた値は既存の文献と比較されます。目的は、発声と嚥下に関する機能的結果がこの技術によって改善できるかどうかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
電話番号：+41 61 265 73 49
メール：dirk.schaefer@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

名前：Anne Springer, Ph.D.
電話番号：+41 61 556 50 49
メール：anne.springer@usb.ch

研究場所

スイス
- - Basel、スイス、4031
    - 募集
    - Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
    - コンタクト：
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
      
      電話番号：+41 61 265 73 49
      
      メール：dirk.schaefer@usb.ch
    - 主任研究者：
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
    - 副調査官：
      
      Sofia Oetliker-Contin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2007年から2017年の間にバーゼル大学病院で、二胃筋の変位を伴う遊離橈骨皮弁形成術による軟口蓋再建術を受けた全患者を対象とした遡及研究。

説明

包含基準:

遊離橈骨皮弁による再建と二胃筋の変位を伴う軟口蓋の腫瘍切除後の患者。

除外基準:

中咽頭癌が切除されたが、記載された動的技術を使用して再構成されなかった患者は、研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
合併症の数時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価	二胃筋の変位と組み合わせた遊離橈骨皮弁形成術による軟口蓋再建後の合併症の数	ベースラインでの 1 回限りの評価
危険因子の数時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価	軟口蓋再建患者における危険因子の数	ベースラインでの 1 回限りの評価
周術期治療（化学療法および放射線療法）の回数時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価	軟口蓋再建患者における周術期療法（化学療法および放射線療法）（記述的）	ベースラインでの 1 回限りの評価
さまざまな手術適応症の割合時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価	軟口蓋再建患者における外科的適応（記述的）	ベースラインでの 1 回限りの評価
腫瘍、リンパ節、転移（TNM）分類による腫瘍学的状態時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価	軟口蓋再建患者の腫瘍学的状態（記述的）。癌腫の TNM 分類システムは、病気の解剖学的範囲を確立することです (ステージ 0 - 上皮内癌を示します。です、N0、M0。ステージ I - 限局性がん。 T1-T2、N0、M0。ステージ II - 局所進行がん、初期段階。 T2-T4、N0、M0。ステージ III - 局所進行がん、後期段階。 T1-T4、N1-N3、M0。ステージ IV - 転移性がん。 T1-T4、N1-N3、M1。)	ベースラインでの 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

主任研究者：Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.、Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)