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功能性软腭重建

2023年11月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
该研究的目的是表明，在当前文献的背景下，创新的动态腭重建技术（游离桡侧瓣成形术结合二腹肌移位）可在言语和吞咽方面带来良好的功能结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

喉咙和咽部的肿瘤很常见，手术肿瘤切除后常常导致吞咽和发声受损。 二腹肌的后部负责咽部吞咽阶段的密封等。 通过重新定位二腹肌，软腭区域的缺陷现在可以用其生理功能已经融入吞咽动作复杂过程的肌肉来重建，从而实现更好的密封。 这种以前未描述过的新重建方案已在大学医院的各种患者中使用，并取得了良好的功能效果。

本研究旨在描述软腭重建的新动态技术，并分析相关的功能和手术结果，包括术后并发症、言语和吞咽功能。 所得值将与现有文献进行比较。 目的是研究这种技术是否可以改善发声和吞咽方面的功能结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
  • 电话号码：+41 61 265 73 49
  • 邮箱：dirk.schaefer@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
        • 副研究员：
          • Sofia Oetliker-Contin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

对 2007 年至 2017 年间在巴塞尔大学医院接受游离桡侧皮瓣成形术联合二腹肌移位术进行软腭重建的所有患者进行回顾性研究。

描述

纳入标准：

  • 软腭肿瘤切除并通过游离桡侧皮瓣重建和二腹肌移位后的患者。

排除标准：

  • 已切除口咽癌但未使用所述动态技术进行重建的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症数量
大体时间：基线时的一次性评估
游离桡骨瓣成形术联合二腹肌移位重建软腭后并发症的数量
基线时的一次性评估
危险因素的数量
大体时间：基线时的一次性评估
软腭重建患者的危险因素数量
基线时的一次性评估
围手术期治疗次数（化疗和放疗）
大体时间：基线时的一次性评估
软腭重建患者的围手术期治疗（化疗和放疗）（描述性）
基线时的一次性评估
不同手术指征的比率
大体时间：基线时的一次性评估
软腭重建患者的手术指征（描述性）
基线时的一次性评估
根据肿瘤、淋巴结、转移 (TNM) 分类的肿瘤学状态
大体时间：基线时的一次性评估

软腭重建患者的肿瘤状况（描述性）；癌症的 TNM 分类系统旨在确定疾病的解剖范围（0 期 - 表示原位癌。 Tis，N0，M0。 I 期 - 局部癌症。 T1-T2、N0、M0。

II 期 - 局部晚期癌症，早期阶段。 T2-T4、N0、M0。 III 期 - 局部晚期癌症，晚期。 T1-T4、N1-N3、M0。； IV 期 - 转移性癌症。 T1-T4、N1-N3、M1。）
基线时的一次性评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.、Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月6日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023-01689; mu23Schaefer2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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