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기능성 연구개 재건

2023년 11월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

이 연구의 목적은 혁신적이고 역동적인 구개 재건 기술(위장 근육의 변위와 결합된 자유 요골 피판 성형술)이 현재 문헌의 맥락에서 말하기 및 삼킴 측면에서 좋은 기능적 결과를 가져온다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구개 재건

개입 / 치료

다른: 데이터 수집

상세 설명

인후와 인두의 종양은 흔하며 종양 절제 수술 후 연하 장애와 발성 장애로 이어지는 경우가 많습니다. 위 근육의 뒤쪽 부분은 무엇보다도 인두 삼키기 단계에서 밀봉을 담당합니다. 위 근육을 재배치함으로써 연구개 부위의 결함을 생리적 기능이 이미 삼키는 행위의 복잡한 과정에 통합되어 더 나은 밀봉으로 이어지는 근육으로 재구성할 수 있습니다. 이전에 설명되지 않은 이 새로운 재건 옵션은 대학 병원의 다양한 환자에게 사용되어 좋은 기능적 결과를 얻었습니다.

본 연구는 연구개 재건을 위한 새로운 동적 기법을 설명하고 수술 후 합병증, 언어 및 연하 기능을 포함한 관련 기능 및 수술 결과를 분석하는 것입니다. 결과 값은 기존 문헌과 비교됩니다. 목표는 발성 및 삼키기 측면에서 기능적 결과가 이 기술로 개선될 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
전화번호: +41 61 265 73 49
이메일: dirk.schaefer@usb.ch

연구 연락처 백업

이름: Anne Springer, Ph.D.
전화번호: +41 61 556 50 49
이메일: anne.springer@usb.ch

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - 모병
    - Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
    - 연락하다:
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
      
      전화번호: +41 61 265 73 49
      
      이메일: dirk.schaefer@usb.ch
    - 수석 연구원:
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
    - 부수사관:
      
      Sofia Oetliker-Contin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2007년부터 2017년 사이에 바젤 대학 병원에서 위 근육 변위와 결합된 자유 요골 피판 성형술로 연구개 재건술을 받은 모든 환자에 대한 후향적 연구.

설명

포함 기준:

자유 요골 플랩과 위 근육의 변위에 의한 재건을 통해 연구개의 종양 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

절제된 구인두 암종이 있지만 설명된 동적 기술을 사용하여 재건하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
합병증 수 기간: 기준선에서의 일회성 평가	위 근육의 변위와 결합된 자유 요골 플랩 성형술로 연구개 재건 후 합병증의 수	기준선에서의 일회성 평가
위험 요인의 수 기간: 기준선에서의 일회성 평가	연구개 재건 환자의 위험 요인 수	기준선에서의 일회성 평가
수술 전후 치료 횟수(화학요법 및 방사선요법) 기간: 기준선에서의 일회성 평가	연구개 재건 환자의 수술 전후 요법(화학요법 및 방사선요법)(설명)	기준선에서의 일회성 평가
다양한 수술 적응증 비율 기간: 기준선에서의 일회성 평가	연구개 재건 환자의 수술적 적응증(설명)	기준선에서의 일회성 평가
종양, 결절, 전이(TNM) 분류에 따른 종양학적 상태 기간: 기준선에서의 일회성 평가	연구개 재건 환자의 종양학적 상태(설명) 암종에 대한 TNM 분류 시스템은 질병의 해부학적 범위를 확립하는 것입니다(0기 - 상피내 암종을 나타냄). Tis, N0, M0. 1기 - 국소화된 암. T1-T2, N0, M0. 2기 - 국소적으로 진행된 암, 초기 단계. T2-T4, N0, M0. III기 - 국소적으로 진행된 암, 후기 단계. T1-T4, N1-N3, M0.; IV기 - 전이성 암. T1-T4, N1-N3, M1.)	기준선에서의 일회성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

수석 연구원: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)