Reconstruction fonctionnelle du palais mou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs de la gorge et du pharynx sont fréquentes et entraînent souvent des troubles de la déglutition et de la phonation après une résection chirurgicale de la tumeur. La partie postérieure du muscle digastrique est responsable, entre autres, de l'étanchéité pendant la phase de déglutition pharyngée. En déplaçant le muscle digastrique, un défaut au niveau du palais mou peut désormais être reconstruit avec un muscle dont la fonction physiologique est déjà intégrée dans le processus complexe de l'acte de déglutition et conduit ainsi à une meilleure étanchéité. Cette nouvelle option de reconstruction, jusqu'alors inédite, a été utilisée sur différents patients du CHU avec de bons résultats fonctionnels.
Cette étude vise à décrire la nouvelle technique dynamique de reconstruction du palais mou et à analyser les résultats fonctionnels et chirurgicaux associés, y compris les complications postopératoires, la parole et la fonction de déglutition. Les valeurs obtenues seront comparées à la littérature existante. L'objectif est d'étudier si le résultat fonctionnel en termes de phonation et de déglutition peut être amélioré par cette technique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 73 49
- E-mail: dirk.schaefer@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Springer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +41 61 556 50 49
- E-mail: anne.springer@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
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Contact:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 73 49
- E-mail: dirk.schaefer@usb.ch
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Chercheur principal:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Sofia Oetliker-Contin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients après résection tumorale du palais mou avec reconstruction par lambeau radial libre et déplacement du muscle digastrique.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'un carcinome oropharyngé réséqué mais sans reconstruction utilisant la technique dynamique décrite sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de complications
Délai: évaluation unique au départ
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Nombre de complications après reconstruction du palais mou par lambeau radial libre associée à un déplacement du muscle digastrique
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évaluation unique au départ
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Nombre de facteurs de risque
Délai: évaluation unique au départ
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Nombre de facteurs de risque chez les patients avec reconstruction du palais mou
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évaluation unique au départ
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Nombre de thérapies périopératoires (chimiothérapie et radiothérapie)
Délai: évaluation unique au départ
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Thérapies périopératoires (chimiothérapie et radiothérapie) chez les patients avec reconstruction du palais mou (descriptif)
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évaluation unique au départ
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Taux de différentes indications chirurgicales
Délai: évaluation unique au départ
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Indication chirurgicale chez les patients avec reconstruction du palais mou (descriptive)
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évaluation unique au départ
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Statut oncologique selon la classification tumeur, ganglion, métastase (TNM)
Délai: évaluation unique au départ
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Statut oncologique chez les patients avec reconstruction du palais mou (descriptif) ; Le système de classification TNM du carcinome consiste à établir l'étendue anatomique de la maladie (stade 0 - indique un carcinome in situ. C'est, N0, M0. Stade I – Cancer localisé. T1-T2, N0, M0. Stade II – Cancer localement avancé, stades précoces. T2-T4, N0, M0. Stade III – Cancer localement avancé, stades avancés. T1-T4, N1-N3, M0.; Stade IV – Cancer métastatique. T1-T4, N1-N3, M1.) |
évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01689; mu23Schaefer2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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