Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell återuppbyggnad av mjuk gom

15 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Syftet med studien är att visa att den innovativa, dynamiska palatala rekonstruktionstekniken (fri radial flapplastik i kombination med förskjutning av magmuskeln) leder till ett bra funktionellt utfall vad gäller tal och sväljning i sammanhanget av den aktuella litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Rekonstruktion av mjuk gom

Intervention / Behandling

Övrig: Datainsamling

Detaljerad beskrivning

Tumörer i svalg och svalg är vanliga och leder ofta till nedsatt sväljning och fonation efter kirurgisk tumörresektion. Den bakre delen av den digastriska muskeln ansvarar bland annat för tätning under svalgets sväljningsfas. Genom att flytta magmuskeln kan nu en defekt i området för den mjuka gommen rekonstrueras med en muskel vars fysiologiska funktion redan är integrerad i sväljhandlingens komplexa process och därmed leder till en bättre tätning. Detta nya, tidigare obeskrivna rekonstruktionsalternativ har använts på olika patienter på Akademiska sjukhuset med goda funktionella resultat.

Denna studie är att beskriva den nya dynamiska tekniken för rekonstruktion av mjuk gom och att analysera de associerade funktionella och kirurgiska resultaten inklusive postoperativa komplikationer, tal och sväljfunktion. De resulterande värdena kommer att jämföras med befintlig litteratur. Syftet är att undersöka om det funktionella resultatet vad gäller fonation och sväljning kan förbättras med denna teknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
Telefonnummer: +41 61 265 73 49
E-post: dirk.schaefer@usb.ch

Studera Kontakt Backup

Namn: Anne Springer, Ph.D.
Telefonnummer: +41 61 556 50 49
E-post: anne.springer@usb.ch

Studieorter

Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrytering
    - Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
      
      Telefonnummer: +41 61 265 73 49
      
      E-post: dirk.schaefer@usb.ch
    - Huvudutredare:
      
      Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
    - Underutredare:
      
      Sofia Oetliker-Contin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv studie av alla patienter som har genomgått rekonstruktion av den mjuka gommen med fri radial flapplastik i kombination med förskjutning av magmuskeln mellan 2007 och 2017 vid Universitetssjukhuset Basel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter efter tumörresektion av den mjuka gommen med rekonstruktion genom en fri radiell flik och förskjutning av magmuskeln.

Exklusions kriterier:

Patienter med resekerat orofaryngealt karcinom men utan rekonstruktion med den beskrivna dynamiska tekniken exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal komplikationer Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen	Antal komplikationer efter rekonstruktion av den mjuka gommen med fri radial flikplastik i kombination med förskjutning av magmuskeln	engångsbedömning vid baslinjen
Antal riskfaktorer Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen	Antal riskfaktorer hos patienter med rekonstruktion av den mjuka gommen	engångsbedömning vid baslinjen
Antal perioperativa behandlingar (kemoterapi och strålbehandling) Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen	Perioperativa terapier (kemoterapi och strålbehandling) hos patienter med rekonstruktion av den mjuka gommen (beskrivande)	engångsbedömning vid baslinjen
Frekvens av olika kirurgiska indikationer Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen	Kirurgisk indikation hos patienter med rekonstruktion av den mjuka gommen (beskrivande)	engångsbedömning vid baslinjen
Onkologisk status enligt tumör, nod, metastas (TNM) klassificering Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen	Onkologisk status hos patienter med rekonstruktion av den mjuka gommen (beskrivande); TNM-klassificeringssystem för karcinom är att fastställa den anatomiska omfattningen av sjukdomen (stadium 0 - indikerar karcinom in situ. Tis, NO, MO. Steg I - Lokaliserad cancer. T1-T2, N0, M0. Stadium II - Lokalt avancerad cancer, tidiga stadier. T2-T4, N0, M0. Stadium III - Lokalt avancerad cancer, sena stadier. T1-T4, N1-N3, MO; Steg IV - Metastaserande cancer. T1-T4, N1-N3, M1.)	engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Huvudutredare: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)