Reconstrucción funcional del paladar blando
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores en la garganta y la faringe son comunes y a menudo provocan problemas de deglución y fonación después de la resección quirúrgica del tumor. La parte posterior del músculo digástrico se encarga, entre otras cosas, de sellar durante la fase de deglución faríngea. Mediante la reubicación del músculo digástrico se puede reconstruir un defecto en la zona del paladar blando con un músculo cuya función fisiológica ya está integrada en el complejo proceso de la deglución y conduce así a un mejor sellado. Esta nueva opción de reconstrucción, no descrita anteriormente, se ha utilizado en varios pacientes del Hospital Universitario con buenos resultados funcionales.
Este estudio tiene como objetivo describir la nueva técnica dinámica para la reconstrucción del paladar blando y analizar los resultados funcionales y quirúrgicos asociados, incluidas las complicaciones posoperatorias, el habla y la función de la deglución. Los valores resultantes se compararán con la literatura existente. El objetivo es investigar si esta técnica puede mejorar el resultado funcional en términos de fonación y deglución.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 265 73 49
- Correo electrónico: dirk.schaefer@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Springer, Ph.D.
- Número de teléfono: +41 61 556 50 49
- Correo electrónico: anne.springer@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
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Contacto:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 265 73 49
- Correo electrónico: dirk.schaefer@usb.ch
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Investigador principal:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Sofia Oetliker-Contin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tras resección tumoral del paladar blando con reconstrucción mediante colgajo radial libre y desplazamiento del músculo digástrico.
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos del estudio los pacientes con carcinoma de orofaringe resecado pero sin reconstrucción mediante la técnica dinámica descrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio del estudio
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Número de complicaciones tras la reconstrucción del paladar blando con plastia de colgajo radial libre en combinación con desplazamiento del músculo digástrico
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evaluación única al inicio del estudio
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Número de factores de riesgo
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio del estudio
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Número de factores de riesgo en pacientes con reconstrucción del paladar blando
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evaluación única al inicio del estudio
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Número de terapias perioperatorias (quimioterapia y radioterapia)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio del estudio
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Terapias perioperatorias (quimioterapia y radioterapia) en pacientes con reconstrucción del paladar blando (descriptivo)
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evaluación única al inicio del estudio
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Tasa de diferentes indicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio del estudio
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Indicación quirúrgica en pacientes con reconstrucción del paladar blando (descriptivo)
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evaluación única al inicio del estudio
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Estado oncológico según clasificación de tumor, ganglio y metástasis (TNM)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio del estudio
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Estado oncológico en pacientes con reconstrucción del paladar blando (descriptivo); El sistema de clasificación TNM para el carcinoma tiene como objetivo establecer la extensión anatómica de la enfermedad (Etapa 0: indica carcinoma in situ). Tis, N0, M0. Estadio I: cáncer localizado. T1-T2, N0, M0. Etapa II: cáncer localmente avanzado, etapas tempranas. T2-T4, N0, M0. Estadio III: cáncer localmente avanzado, estadios tardíos. T1-T4, N1-N3, M0.; Estadio IV: cáncer metastásico. T1-T4, N1-N3, M1.) |
evaluación única al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01689; mu23Schaefer2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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