Reconstrução Funcional do Palato Mole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores na garganta e faringe são comuns e muitas vezes levam a problemas de deglutição e fonação após a ressecção cirúrgica do tumor. A parte posterior do músculo digástrico é responsável pelo selamento durante a fase faríngea da deglutição, entre outras coisas. Ao realocar o músculo digástrico, um defeito na área do palato mole pode agora ser reconstruído com um músculo cuja função fisiológica já está integrada no complexo processo do ato de deglutição e, assim, leva a uma melhor vedação. Esta nova opção de reconstrução, até então não descrita, tem sido utilizada em diversos pacientes do Hospital Universitário com bons resultados funcionais.
Este estudo tem como objetivo descrever a nova técnica dinâmica para reconstrução do palato mole e analisar os resultados funcionais e cirúrgicos associados, incluindo complicações pós-operatórias, fala e função de deglutição. Os valores resultantes serão comparados com a literatura existente. O objetivo é investigar se o resultado funcional em termos de fonação e deglutição pode ser melhorado por esta técnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 265 73 49
- E-mail: dirk.schaefer@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Anne Springer, Ph.D.
- Número de telefone: +41 61 556 50 49
- E-mail: anne.springer@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
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Contato:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 265 73 49
- E-mail: dirk.schaefer@usb.ch
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Investigador principal:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
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Subinvestigador:
- Sofia Oetliker-Contin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após ressecção tumoral de palato mole com reconstrução por retalho radial livre e deslocamento do músculo digástrico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com carcinoma de orofaringe ressecado, mas sem reconstrução pela técnica dinâmica descrita, são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de complicações
Prazo: avaliação única na linha de base
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Número de complicações após reconstrução do palato mole com retalho radial livre associado ao deslocamento do músculo digástrico
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avaliação única na linha de base
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Número de fatores de risco
Prazo: avaliação única na linha de base
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Número de fatores de risco em pacientes com reconstrução de palato mole
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avaliação única na linha de base
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Número de terapias perioperatórias (quimioterapia e radioterapia)
Prazo: avaliação única na linha de base
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Terapias perioperatórias (quimioterapia e radioterapia) em pacientes com reconstrução de palato mole (descritivo)
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avaliação única na linha de base
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Taxa de diferentes indicações cirúrgicas
Prazo: avaliação única na linha de base
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Indicação cirúrgica em pacientes com reconstrução de palato mole (descritivo)
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avaliação única na linha de base
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Estado oncológico de acordo com a classificação de tumor, nódulo e metástase (TNM)
Prazo: avaliação única na linha de base
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Estado oncológico em pacientes com reconstrução de palato mole (descritivo); O sistema de classificação TNM para carcinoma visa estabelecer a extensão anatômica da doença (Estágio 0 - Indica carcinoma in situ. Isto, N0, M0. Estágio I - Câncer localizado. T1-T2, N0, M0. Estágio II – Câncer localmente avançado, estágios iniciais. T2-T4, N0, M0. Estágio III – Câncer localmente avançado, estágios tardios. T1-T4, N1-N3, M0.; Estágio IV - Câncer metastático. T1-T4, N1-N3, M1.) |
avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01689; mu23Schaefer2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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