Toimiva pehmeä kitalaen rekonstruktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkun ja nielun kasvaimet ovat yleisiä ja johtavat usein heikentyneeseen nielemiseen ja phonaatioon kirurgisen kasvaimen resektion jälkeen. Mahalihaksen takaosa vastaa muun muassa nielun nielemisvaiheen tiivistämisestä. Siirtämällä mahalaukkulihasta, pehmytulaen alueen vika voidaan nyt rekonstruoida lihaksella, jonka fysiologinen toiminta on jo integroitunut monimutkaiseen nielemisprosessiin ja johtaa siten parempaan tiivistymiseen. Tätä uutta, aiemmin kuvaamatonta rekonstruktiovaihtoehtoa on käytetty yliopistollisen sairaalan useilla potilailla hyvillä toimintatuloksilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata uutta dynaamista tekniikkaa pehmeän kitalaen rekonstruktioon ja analysoida siihen liittyviä toiminnallisia ja kirurgisia tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, puhe- ja nielemistoiminto. Saatuja arvoja verrataan olemassa olevaan kirjallisuuteen. Tavoitteena on tutkia, voidaanko tällä tekniikalla parantaa funktionaalista lopputulosta fonaatiossa ja nielemisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 73 49
- Sähköposti: dirk.schaefer@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Springer, Ph.D.
- Puhelinnumero: +41 61 556 50 49
- Sähköposti: anne.springer@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 73 49
- Sähköposti: dirk.schaefer@usb.ch
-
Päätutkija:
- Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Sofia Oetliker-Contin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, kun pehmyt kitalaen tuumoriresektio on tehty uudelleen vapaalla säteittäisellä läpällä ja mahalaukun lihaksen siirtyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on resektoitu suunnielun karsinooma, mutta joilla ei ole rekonstruoitua kuvatulla dynaamisella tekniikalla, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Komplikaatioiden määrä pehmeän kitalaen rekonstruoinnin jälkeen vapaalla säteittäisellä läppäplastikalla yhdistettynä mahalaukun lihaksen siirtymiseen
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Riskitekijöiden lukumäärä potilailla, joilla on pehmyt kitalaen rekonstruktio
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Perioperatiivisten hoitojen määrä (kemoterapia ja sädehoito)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Perioperatiiviset hoidot (kemoterapia ja sädehoito) potilailla, joilla on pehmytkielen rekonstruktio (kuvaava)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Erilaisten kirurgisten indikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Kirurginen käyttöaihe potilaille, joilla on pehmyt kitalaen rekonstruktio (kuvaava)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Onkologinen tila kasvaimen, solmun, metastaasin (TNM) luokituksen mukaan
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Onkologinen tila potilailla, joilla on pehmyt kitalaen rekonstruktio (kuvaava); Karsinooman TNM-luokitusjärjestelmän tarkoituksena on määrittää taudin anatominen laajuus (vaihe 0 - osoittaa karsinooman in situ. Tis, N0, M0. Vaihe I - Paikallinen syöpä. T1-T2, N0, M0. Vaihe II - Paikallisesti edennyt syöpä, varhaiset vaiheet. T2-T4, N0, M0. Vaihe III - Paikallisesti edennyt syöpä, myöhäisvaiheet. T1-T4, N1-N3, M0; Vaihe IV - Metastaattinen syöpä. T1-T4, N1-N3, M1.) |
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk J. Schaefer, Prof. Dr. med., Department of Plastic, Reconstructive, Aesthetic and Hand Surgery, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01689; mu23Schaefer2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .