肩全置換術を受ける患者における斜角間ブロックへの胸鋸筋ブロックの追加
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
全肩関節全置換術 (TSA) を受ける患者における ISB の使用はゴールドスタンダードであり、疼痛スコアとオピオイドの使用が大幅に減少します。
しかし、患者には依然として痛みがあり、斜角筋間ブロック（ISB）はTSA中に影響を受ける皮膚分節のすべてをカバーできないため、大多数は術後にオピオイドを必要とします。
通常、胸鋸筋ブロックは、TSA 中に影響を受ける追加の皮膚分節をカバーします。
現在、ISBはすべての患者に対して実施されており、TSAを受けている一部の患者に対して胸鋸筋ブロックを実施しています。
研究の目的は、ISBに胸鋸筋ブロックを追加すると、TSAを受けている患者の疼痛コントロールが改善し、オピオイド使用が減少するかどうかを判断することです。
これはランダム化前向き対照試験です。
18～85歳の全肩関節全形成術またはリバース全肩関節全形成術を受けるすべての患者が研究の適格とみなされます。
参加者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1 には、25 mL の 0.25% ブピバカインを含む超音波ガイド下の胸鋸筋ブロックを受けます。
グループ 2 は対照となり、25 mL の生理食塩水による超音波ガイド下の胸鋸筋ブロックを受けます。
この薬は、参加者のケアを担当する麻酔科医、または研究チームの一員である麻酔科医によって投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Nelson
- 電話番号：612-625-7116
- メール：nelso377@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Candace Nelson
- メール：nelso377@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肩関節全置換術またはリバース肩関節全置換術を受けている患者。
- 18～85歳の患者。
除外基準:
- 腕神経叢への既存の神経損傷や注射部位の感染など、局所麻酔が除外されている患者。
- 重度の肺疾患など斜角筋間遮断の対象外となっている患者。
- 英語以外の言語を話す人は除外されます。これは、痛みのスケールが他の言語では検証されておらず、痛みの報告が標準化されていないためです。
- 妊娠中の患者さん
- 現在オピオイドを使用している患者および慢性疼痛と診断された患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピバカイングループ
全肩関節全形成術またはリバース全肩関節全形成術を受ける18～85歳の患者を実験グループに無作為に割り付けた。
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25 mL の 0.25% ブピバカインを含む超音波ガイド下の胸鋸筋ブロック
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プラセボコンパレーター：対照群
全肩関節全形成術またはリバース全肩関節全形成術を受ける18～85歳の患者を、無作為に対照群に割り付けた。
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25 mL の生理食塩水による超音波ガイド下の胸鋸筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の痛み
時間枠：術後24時間
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この測定値は、術後最初の 24 時間以内の最高の疼痛スコアです。
期間の略語をそれぞれ分、時間、年に変更してください。
そして、スケールは 0 が痛みなし、10 が最もひどい痛みです。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠：術後24時間、術後48時間
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オピオイド使用はMMEとして報告される
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術後24時間、術後48時間
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機能性疼痛スコア
時間枠：術後24時間、術後48時間
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修正された QOR (回復の質) スケールで使用されるスケール。
成人の QOR スケールに基づいた 15 の質問で、患者の日常活動に対する痛みの影響を評価します。
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術後24時間、術後48時間
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入院期間
時間枠：5日間
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これは、手術による回復期間に関連する標準的な術後転帰です。
期間に関してどのようなオプションを選択する必要があるかわかりませんが、術後を選択するか、この基準について説明してください。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Hutchins, MD, MHA、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月14日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。