어깨 전치환술을 받은 환자의 Interscalene 블록에 Pectoserratus 블록 추가
2026년 3월 16일 업데이트: University of Minnesota
어깨 전치환술(TSA)을 받은 환자에게 ISB를 사용하는 것은 최적의 표준이며 통증 점수와 오피오이드 사용을 크게 감소시킵니다.
그러나 환자들은 여전히 통증을 겪고 있으며 인터스케일렌 블록(ISB)이 TSA 동안 영향을 받은 모든 피부분절을 덮지 않기 때문에 대다수는 수술 후 아편유사제를 필요로 합니다.
pectoserratus 블록은 일반적으로 TSA 중에 영향을 받는 추가 피부분절에 대한 적용 범위를 제공합니다.
현재 ISB는 모든 환자에 대해 수행되며 TSA를 받는 일부 환자에게는 흉근 차단을 수행합니다.
연구의 목적은 ISB에 pectoserratus 블록을 추가하면 TSA를 받는 환자의 통증 조절이 개선되고 오피오이드 사용이 감소하는지 확인하는 것입니다.
이것은 무작위 전향적 대조 시험입니다.
18~85세의 어깨 전치환술 또는 역전관절 치환술을 받은 모든 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
참가자는 2개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1은 25mL의 0.25% 부피바카인이 포함된 초음파 유도 펙토세라투스 블록을 받게 됩니다.
그룹 2는 대조군이 되며 식염수 25mL가 포함된 초음파 유도 흉근 블록을 받습니다.
약물은 참가자의 치료를 담당하는 마취과 의사 또는 연구 팀의 일원인 마취과 의사가 투여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candace Nelson
- 전화번호: 612-625-7116
- 이메일: nelso377@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Candace Nelson
- 이메일: nelso377@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 견관절 전치환술 또는 역전관절 치환술을 받은 환자
- 18~85세 환자.
제외 기준:
- 이미 상완 신경총에 신경 손상이 있거나 주사 부위 감염 등 국소 마취가 배제된 환자.
- 심각한 폐질환 등 스칼렌간 차단이 배제된 환자.
- 통증 척도가 다른 언어로 검증되지 않고 통증 보고의 표준화가 부족하기 때문에 영어가 아닌 사용자는 제외됩니다.
- 임산부
- 현재 오피오이드를 사용하고 있는 환자와 만성통증 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인 그룹
18세부터 85세 사이의 어깨 전치환술 또는 역전치환술을 받은 환자를 무작위로 실험군으로 배정하였다.
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0.25% 부피바카인 25mL가 포함된 초음파 유도 pectoserratus 블록
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위약 비교기: 대조군
18~85세의 어깨 전치환술 또는 역전치환술을 받은 환자를 무작위로 대조군으로 배정하였다.
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식염수 25mL가 포함된 초음파 유도 흉근 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증
기간: 수술 후 24시간
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이 측정값은 수술 후 처음 24시간 동안의 가장 높은 통증 점수입니다.
기간의 약어를 각각 분, 시간, 연으로 변경하십시오.
그리고 척도는 0은 통증이 없으며 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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MME로 보고된 오피오이드 사용
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수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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기능성 통증 점수
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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수정된 QOR(복구 품질) 척도에 사용되는 척도입니다.
통증이 환자의 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 성인 QOR 척도를 기반으로 한 15개 질문입니다.
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수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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병원 체류 기간
기간: 5 일
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이는 수술 회복 기간과 관련된 표준 수술 후 결과입니다.
기간에 따라 어떤 옵션을 선택해야 하는지는 모르겠지만 수술 후를 선택하거나 이 기준에 대해 설명해주세요.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Hutchins, MD, MHA, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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