在接受全肩关节置换术的患者中，将胸锯肌阻滞添加到肌间肌阻滞中
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
在接受全肩关节置换术 (TSA) 的患者中使用 ISB 是金标准，可显着降低疼痛评分和阿片类药物的使用。
然而，患者仍然会感到疼痛，并且大多数患者术后需要阿片类药物，因为肌间沟阻滞 (ISB) 并未覆盖 TSA 期间受影响的所有皮节。
胸锯肌块通常可以覆盖 TSA 期间受影响的其他皮区。
目前，ISB 对每位患者进行，并对部分接受 TSA 的患者进行胸锯肌阻滞。
该研究的目的是确定在 ISB 中添加胸锯肌阻滞剂是否会改善接受 TSA 的患者的疼痛控制并减少阿片类药物的使用。
这是一项随机前瞻性对照试验。
所有年龄在 18-85 岁之间接受全肩关节置换术或反向全肩关节置换术的患者都将被视为有资格参加该研究。
参与者将被随机分配到 2 个治疗组之一。
第 1 组将接受超声引导的胸锯肌阻滞，其中含有 25 mL 0.25% 布比卡因。
第 2 组将作为对照组，并接受超声引导的胸锯肌阻滞和 25 mL 盐水。
该药物将由负责参与者护理的麻醉师或研究团队中的麻醉师进行管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Candace Nelson
- 电话号码：612-625-7116
- 邮箱：nelso377@umn.edu
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- Candace Nelson
- 邮箱：nelso377@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全肩关节置换术或反向全肩关节置换术的患者；
- 患者年龄18-85岁。
排除标准：
- 无法接受区域麻醉的患者，例如臂丛神经已有神经损伤或注射部位感染。
- 无法接受肌间沟阻滞的患者，例如严重肺部疾病。
- 非英语人士将被排除在外，因为疼痛量表未经过其他语言的验证，并且疼痛报告缺乏标准化。
- 怀孕患者
- 目前正在使用阿片类药物的患者和诊断为慢性疼痛的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因组
年龄18-85岁接受全肩关节置换术或反向全肩关节置换术的患者随机分入实验组。
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超声引导胸锯肌阻滞，含 25 mL 0.25% 布比卡因
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安慰剂比较：控制组
年龄为 18-85 岁、接受全肩关节置换术或反向全肩关节置换术的患者随机分为对照组。
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超声引导胸锯肌阻滞，含 25 mL 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大疼痛
大体时间：术后24小时
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该测量结果是术后 24 小时内的最高疼痛评分。
请将时间范围的缩写分别更改为分钟、小时和年。
等级为 0（无痛）到 10（最痛）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：术后24小时、术后48小时
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阿片类药物使用报告为 MME
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术后24小时、术后48小时
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功能性疼痛评分
大体时间：术后24小时、术后48小时
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该量表用于修改后的 QOR（恢复质量）量表。
这是基于成人 QOR 量表的 15 个问题，用于评估疼痛对患者日常活动的影响
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术后24小时、术后48小时
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住院时间
大体时间：5天
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这是与手术恢复期相关的标准术后结果。
我不知道您必须为时间范围选择哪些选项，但请选择术后或解释此标准。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Hutchins, MD, MHA、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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