青ケ平川顆粒による慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療痰熱と肺衰弱の臨床観察
2023年11月21日 更新者：Zhang Zhijie
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪（痰熱肺症候群）の治療における青城平賢顆粒の臨床観察を通じて、（1）慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における青城平賢顆粒の安全性を評価する。 (2) 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療における青城平仙顆粒の臨床効果を観察し、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療に効果的な薬剤と解決策を提供し、開発のためのデータを提供する。 Qingcheng Pingxian顆粒のさらなる応用について。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing University of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AECOPD の診断基準を満たしている。
- 中国医学の診断は痰熱と肺衰弱の証拠と一致しています
- 40歳≦年齢≦90歳
- インフォームドコンセントフォームに署名し、研究への参加を志願した患者
除外基準:
- 気管支喘息、気管支拡張症などの他の原発性肺疾患との併用。
- 重篤な心血管疾患、泌尿器疾患、消化器疾患、造血疾患、内分泌代謝系疾患、その他の精神疾患および神経疾患の組み合わせ。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 臨床試験薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
清渓平川顆粒＋従来の基礎療法
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青鶏平川顆粒、1日3回、食後に水と一緒に服用してください。
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他の：対照被験者
従来の基礎療法
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酸素摂取、検査結果に基づく適切な抗生物質の選択、およびその他の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD評価検査
時間枠：治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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患者の状態の変化を記録する
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治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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改良された英国医学研究評議会を使用した息切れ測定
時間枠：治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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患者の状態の変化を記録する
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治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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中国医学の症状スケール
時間枠：治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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患者の中医学指標の変化を記録します。この尺度には、咳、喘鳴、息切れ、痰の量、胸の圧迫感、痰の色、痰の質、発熱、喉の渇き、イライラ、便秘、舌苔、脈拍が含まれます。
最初の 4 項目は 0 ～ 6 で評価され、最後の 9 項目は 0 ～ 3 で評価され、評価が高いほど治療結果が劣ることを示します。
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治療開始前、治療1週間、治療2週間、経過観察1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：治療開始前、治療2週間
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患者の状態の変化を記録する
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治療開始前、治療2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。