Behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom med Qingkepingchuan granulat Klinisk observation av slemvärme och lungutarmning
21 november 2023 uppdaterad av: Zhang Zhijie
Genom den kliniska observationen av Qingcheng Pingxian granulat vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (slem-värme lungsyndrom), (1) för att utvärdera säkerheten hos Qingcheng Pingxian granulat vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom; (2) att observera den kliniska effekten av Qingcheng Pingxian granulat vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, att tillhandahålla en effektiv medicinering och lösning för behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom och att tillhandahålla data för utvecklingen av den fortsatta appliceringen av Qingcheng Pingxian granulat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för AECOPD.
- Kinesisk medicindiagnos överensstämmer med bevis för slemvärme och lungutarmning
- 40 år ≤ ålder ≤ 90 år
- Patienter som undertecknade formuläret för informerat samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kombinerat med andra primära lungsjukdomar som bronkialastma, bronkiektasi mm.
- Kombination av allvarliga kardiovaskulära, urinvägs-, matsmältnings-, hematopoetiska, endokrina metabola systemsjukdomar, andra psykiatriska och neurologiska sjukdomar.
- Gravida eller ammande patienter.
- Allergisk mot de kliniska prövningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandlingsgrupp
Qingkepingchuan Granulat+Konventionell basterapi
|
Qingkepingchuan granulat, ta det tre gånger om dagen med vatten efter måltider.
|
|
Övrig: kontrollämnen
Konventionell grundterapi
|
Syreintag, val av lämpliga antibiotika baserat på labbresultat och andra behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
Registrera förändringar i patientens tillstånd
|
Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
|
andnödsmätning med det modifierade British Medical Research Council
Tidsram: Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
Registrera förändringar i patientens tillstånd
|
Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
|
Kinesisk medicin symptomskala
Tidsram: Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
Registrera förändringar i patienternas TCM-indikatorer。Skalan inkluderar hosta, väsande andning, andnöd, sputumvolym, tryck över bröstet, sputumfärg, sputumkvalitet, feber, törst, irritabilitet, förstoppning, tungbeläggning och puls.
De fyra första artiklarna är betygsatta 0-6 och de sista nio artiklarna 0-3, med högre betyg som indikerar sämre behandlingsresultat.
|
Före behandlingsstart, 1 veckas behandling, 2 veckors behandling, 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Innan behandlingsstart, 2 veckors behandling
|
Registrera förändringar i patientens tillstånd
|
Innan behandlingsstart, 2 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SY-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .