Лечение обострения хронической обструктивной болезни легких гранулами цинкепинчуань. Клиническое наблюдение за выделением мокроты и истощением легких.
21 ноября 2023 г. обновлено: Zhang Zhijie
Посредством клинического наблюдения за применением гранул Цинчэн Пинсян при лечении обострения хронической обструктивной болезни легких (синдром мокроты-жара в легких) (1) оценить безопасность гранул Цинчэн Пинсян при обострении хронической обструктивной болезни легких; (2) наблюдать за клинической эффективностью гранул Цинчэн Пинссянь при лечении обострения хронической обструктивной болезни легких, обеспечить эффективное лекарство и решение для лечения обострения хронической обструктивной болезни легких, а также предоставить данные для развития дальнейшего применения гранул Qingcheng Pingxian.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям ОХОБЛ.
- Диагноз китайской медицины согласуется с данными о мокроте, жаре и истощении легких.
- 40 лет ≤ возраст ≤ 90 лет
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия и добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Сочетается с другими первичными заболеваниями легких, такими как бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь и др.
- Сочетание тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой, мочевой, пищеварительной, кроветворной, эндокринно-обменной систем, других психиатрических и неврологических заболеваний.
- Беременные или кормящие пациентки.
- Аллергия на препараты, прошедшие клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа лечения
Цинкэпинчуань Гранулы+Обычная базовая терапия
|
Гранулы Qingkepingchuan. Принимайте три раза в день, запивая водой, после еды.
|
|
Другой: предметы контроля
Традиционная базисная терапия
|
Потребление кислорода, выбор подходящих антибиотиков на основе результатов лабораторных исследований и другие методы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
Фиксировать изменения в состоянии пациента
|
До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
|
измерение одышки с использованием модифицированного Британского совета медицинских исследований.
Временное ограничение: До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
Фиксировать изменения в состоянии пациента
|
До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
|
Шкала симптомов китайской медицины
Временное ограничение: До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
Запишите изменения показателей традиционной китайской медицины у пациентов. Шкала включает кашель, хрипы, одышку, объем мокроты, стеснение в груди, цвет мокроты, качество мокроты, лихорадку, жажду, раздражительность, запор, налет на языке и пульс.
Первые четыре пункта оцениваются от 0 до 6, а последние девять пунктов — от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на худшие результаты лечения.
|
До начала лечения, 1 неделя лечения, 2 недели лечения, 1 месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: До начала лечения 2 недели лечения.
|
Фиксировать изменения в состоянии пациента
|
До начала лечения 2 недели лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SY-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .