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Trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica con granuli di Qingkepingchuan Osservazione clinica del calore del catarro e dell'esaurimento polmonare

21 novembre 2023 aggiornato da: Zhang Zhijie
Attraverso l'osservazione clinica dei Granuli Qingcheng Pingxian nel trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (sindrome polmonare catarro-calore), (1) per valutare la sicurezza dei Granuli Qingcheng Pingxian nell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica; (2) osservare l'efficacia clinica dei granuli Qingcheng Pingxian nel trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica, fornire un farmaco e una soluzione efficaci per il trattamento dell'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica e fornire dati per lo sviluppo dell'ulteriore applicazione dei granuli Qingcheng Pingxian.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing University of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici dell'AECOPD.
  2. La diagnosi della medicina cinese è coerente con le prove di calore catarro e deplezione polmonare
  3. 40 anni ≤ età ≤ 90 anni
  4. Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Combinato con altre malattie polmonari primarie come asma bronchiale, bronchiectasie, ecc.
  2. Associazione di gravi malattie cardiovascolari, urinarie, digestive, ematopoietiche, del sistema metabolico endocrino, altre malattie psichiatriche e neurologiche.
  3. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  4. Allergico ai farmaci della sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Granuli Qingkepingchuan+Terapia di base convenzionale
Droga: Granuli di Qingkepingchuan
Granuli Qingkepingchuan, prendilo tre volte al giorno con acqua dopo i pasti.
Altro: soggetti di controllo
Terapia di base convenzionale
Altro: trattamento convenzionale
Assunzione di ossigeno, selezione di antibiotici appropriati in base ai risultati di laboratorio e altri trattamenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up
Registrare i cambiamenti nelle condizioni del paziente
Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up
misurazione della dispnea utilizzando il British Medical Research Council modificato
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up
Registrare i cambiamenti nelle condizioni del paziente
Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up
Scala dei sintomi della medicina cinese
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up
Registrare i cambiamenti negli indicatori TCM dei pazienti. La scala comprende tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro, volume dell'espettorato, costrizione toracica, colore dell'espettorato, qualità dell'espettorato, febbre, sete, irritabilità, costipazione, rivestimento della lingua e polso. I primi quattro elementi sono valutati da 0 a 6 e gli ultimi nove elementi sono classificati da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano risultati del trattamento peggiori.
Prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana di trattamento, 2 settimane di trattamento, 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, 2 settimane di trattamento
Registrare i cambiamenti nelle condizioni del paziente
Prima dell'inizio del trattamento, 2 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhang Zhijie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SY-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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