Traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique avec des granules de Qingkepingchuan Observation clinique de la chaleur des mucosités et de l'épuisement pulmonaire
21 novembre 2023 mis à jour par: Zhang Zhijie
Grâce à l'observation clinique des granules Qingcheng Pingxian dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (syndrome pulmonaire flegme-chaleur), (1) pour évaluer l'innocuité des granules Qingcheng Pingxian dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique ; (2) observer l'efficacité clinique des granules Qingcheng Pingxian dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, fournir un médicament et une solution efficaces pour le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, et fournir des données pour le développement de l'application ultérieure des granules Qingcheng Pingxian.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing University of Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de l’AECOPD.
- Le diagnostic de la médecine chinoise est cohérent avec les preuves de flegme, de chaleur et d'épuisement pulmonaire
- 40 ans ≤ âge ≤ 90 ans
- Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé et se portant volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Combiné avec d'autres maladies pulmonaires primaires telles que l'asthme bronchique, la bronchectasie, etc.
- Combinaison de maladies graves du système métabolique cardiovasculaire, urinaire, digestif, hématopoïétique, endocrinien et d'autres maladies psychiatriques et neurologiques.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Allergique aux médicaments des essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Granules Qingkepingchuan + Thérapie de base conventionnelle
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Granules Qingkepingchuan,Prenez-le trois fois par jour avec de l'eau après les repas.
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Autre: sujets témoins
Thérapie de base conventionnelle
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Apport d'oxygène, sélection d'antibiotiques appropriés en fonction des résultats de laboratoire et autres traitements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de la BPCO
Délai: Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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Enregistrer les changements dans l'état du patient
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Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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mesure de l'essoufflement à l'aide du British Medical Research Council modifié
Délai: Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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Enregistrer les changements dans l'état du patient
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Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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Échelle des symptômes de la médecine chinoise
Délai: Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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Enregistrez les changements dans les indicateurs de MTC des patients. L'échelle comprend la toux, la respiration sifflante, l'essoufflement, le volume des crachats, l'oppression thoracique, la couleur des crachats, la qualité des crachats, la fièvre, la soif, l'irritabilité, la constipation, le revêtement de la langue et le pouls.
Les quatre premiers éléments sont notés de 0 à 6 et les neuf derniers éléments sont notés de 0 à 3, les notes plus élevées indiquant de moins bons résultats du traitement.
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Avant le début du traitement, 1 semaine de traitement, 2 semaines de traitement, 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant le début du traitement, 2 semaines de traitement
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Enregistrer les changements dans l'état du patient
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Avant le début du traitement, 2 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SY-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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