Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte met Qingkepingchuan-granulaat Klinische observatie van slijmwarmte en longdepletie

21 november 2023 bijgewerkt door: Zhang Zhijie
Door de klinische observatie van Qingcheng Pingxian-korrels bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (slijm-hitte-longsyndroom), (1) om de veiligheid van Qingcheng Pingxian-korrels te evalueren bij de acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte; (2) het observeren van de klinische werkzaamheid van Qingcheng Pingxian-korrels bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, het verschaffen van een effectieve medicatie en oplossing voor de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, en het verschaffen van gegevens voor de ontwikkeling van de verdere toepassing van Qingcheng Pingxian-korrels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoe aan de diagnostische criteria van AECOPD.
  2. De diagnose uit de Chinese geneeskunde komt overeen met het bewijs van slijm-hitte en longuitputting
  3. 40 jaar ≤ leeftijd ≤ 90 jaar oud
  4. Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met andere primaire longziekten zoals bronchiale astma, bronchiëctasie, enz.
  2. Combinatie van ernstige cardiovasculaire, urineweg-, spijsverterings-, hematopoëtische, endocriene metabolische systeemziekten, andere psychiatrische en neurologische ziekten.
  3. Zwangere of zogende patiënten.
  4. Allergisch voor de geneesmiddelen uit het klinische onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
Qingkepingchuan-korrels+conventionele basistherapie
Geneesmiddel: Qingkepingchuan-korrels
Qingkepingchuan-korrels, neem het driemaal daags met water na de maaltijd.
Ander: controle onderwerpen
Conventionele basistherapie
Ander: conventionele behandeling
Zuurstofinname, selectie van geschikte antibiotica op basis van laboratoriumresultaten en andere behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up
Registreer veranderingen in de toestand van de patiënt
Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up
meting van kortademigheid met behulp van de aangepaste British Medical Research Council
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up
Registreer veranderingen in de toestand van de patiënt
Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up
Symptomenschaal van de Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up
Registreer veranderingen in de TCM-indicatoren van patiënten. De schaal omvat hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid, sputumvolume, beklemmend gevoel op de borst, sputumkleur, sputumkwaliteit, koorts, dorst, prikkelbaarheid, obstipatie, tongcoating en hartslag. De eerste vier items krijgen een score van 0-6, en de laatste negen items een score van 0-3, waarbij hogere scores duiden op slechtere behandelresultaten.
Voor aanvang van de behandeling, 1 week behandeling, 2 weken behandeling, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Vóór aanvang van de behandeling, 2 weken behandeling
Registreer veranderingen in de toestand van de patiënt
Vóór aanvang van de behandeling, 2 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhang Zhijie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SY-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Qingkepingchuan-korrels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren