Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoito Qingkepingchuan-rakeilla Lima-lämmön ja keuhkojen ehtymisen kliininen havainnointi
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhang Zhijie
Qingcheng Pingxian Granules -rakeiden kliinisen havainnoinnin kautta kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (1) Qingcheng Pingxian Granules -rakeiden turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen yhteydessä; (2) tarkkailla Qingcheng Pingxian Granules -rakeiden kliinistä tehoa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa, tarjota tehokas lääkitys ja ratkaisu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoitoon ja toimittaa tietoja kehitystä varten Qingcheng Pingxian -rakeiden jatkokäytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä AECOPD:n diagnostiset kriteerit.
- Kiinalaisen lääketieteen diagnoosi on yhdenmukainen flegm-lämmön ja keuhkojen ehtymisen todisteiden kanssa
- 40 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 90 vuotta vanha
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin primaarisiin keuhkosairauksiin, kuten keuhkoastmaan, keuhkoputkentulehdukseen jne.
- Vakavien sydän- ja verisuoni-, virtsan-, ruoansulatus-, hematopoieettisten, endokriinisten aineenvaihduntajärjestelmän sairauksien, muiden psykiatristen ja neurologisten sairauksien yhdistelmä.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Allerginen kliinisen tutkimuksen lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
Qingkepingchuan-rakeet + perinteinen perushoito
|
Qingkepingchuan-rakeet, ota se kolme kertaa päivässä veden kanssa aterioiden jälkeen.
|
|
Muut: kontrollikohteita
Perinteinen perusterapia
|
Hapen saanti, sopivien antibioottien valinta laboratoriotulosten perusteella ja muut hoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
Tallenna muutokset potilaan tilassa
|
Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
|
hengenahdistuksen mittaus käyttäen muunnettua British Medical Research Councilia
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
Tallenna muutokset potilaan tilassa
|
Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
|
Kiinalaisen lääketieteen oireiden asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
Tallenna muutokset potilaiden TCM-indikaattoreissa. Asteikko sisältää yskän, hengityksen vinkumisen, hengenahdistuksen, ysköksen määrän, puristavan tunteen rinnassa, ysköksen värin, ysköksen laadun, kuumeen, janon, ärtyneisyyden, ummetuksen, kielen päällysteen ja pulssin.
Ensimmäiset neljä kohtaa ovat arvosanat 0–6 ja viimeiset yhdeksän kohtaa arvosanat 0–3, ja korkeammat arvosanat osoittavat huonompia hoitotuloksia.
|
Ennen hoidon aloittamista 1 hoitoviikko, 2 viikkoa hoitoa, 1 kuukausi seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista 2 viikkoa hoitoa
|
Tallenna muutokset potilaan tilassa
|
Ennen hoidon aloittamista 2 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SY-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .