Behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom med Qingkepingchuan-granulat Klinisk observasjon av slim-varme og lungedeplesjon
21. november 2023 oppdatert av: Zhang Zhijie
Gjennom klinisk observasjon av Qingcheng Pingxian Granulat i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (slim-varme lungesyndrom), (1) for å evaluere sikkerheten til Qingcheng Pingxian Granulat i akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom; (2) å observere den kliniske effekten av Qingcheng Pingxian Granules i behandlingen av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, å gi en effektiv medisin og løsning for behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, og å gi data for utviklingen av den videre påføringen av Qingcheng Pingxian Granules.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnosekriteriene til AECOPD.
- Kinesisk medisindiagnose er i samsvar med slim-varme og lungeutarming
- 40 år ≤ alder ≤ 90 år
- Pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre primære lungesykdommer som bronkial astma, bronkiektasi, etc.
- Kombinasjon av alvorlige kardiovaskulære, urinveier, fordøyelsessykdommer, hematopoietiske, endokrine metabolske sykdommer, andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Allergisk mot legemidler fra kliniske utprøvinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
Qingkepingchuan Granulat+Konvensjonell grunnleggende terapi
|
Qingkepingchuan granulat, ta det tre ganger om dagen med vann etter måltider.
|
|
Annen: kontrollemner
Konvensjonell grunnterapi
|
Oksygeninntak, valg av passende antibiotika basert på laboratorieresultater og andre behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
Registrer endringer i pasientens tilstand
|
Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
|
måling av åndenød ved hjelp av det modifiserte British Medical Research Council
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
Registrer endringer i pasientens tilstand
|
Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
|
Symptomerskala for kinesisk medisin
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
Registrer endringer i pasientenes TCM-indikatorer. Skalaen inkluderer hoste, hvesing, kortpustethet, sputumvolum, tetthet i brystet, sputumfarge, sputumkvalitet, feber, tørste, irritabilitet, forstoppelse, tungebelegg og puls.
De fire første elementene er rangert 0-6, og de siste ni elementene er rangert 0-3, med høyere vurderinger som indikerer dårligere behandlingsresultater.
|
Før behandlingsstart, 1 ukes behandling, 2 ukers behandling, 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før behandlingsstart, 2 ukers behandling
|
Registrer endringer i pasientens tilstand
|
Før behandlingsstart, 2 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SY-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Qingkepingchuan granulat
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtHodgkins sykdomForente stater