Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung mit Qingkepingchuan-Granulat. Klinische Beobachtung von Schleimhitze und Lungenverarmung
21. November 2023 aktualisiert von: Zhang Zhijie
Durch die klinische Beobachtung von Qingcheng Pingxian Granulat bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (Schleim-Hitze-Lungensyndrom), (1) zur Bewertung der Sicherheit von Qingcheng Pingxian Granulat bei der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung; (2) Beobachtung der klinischen Wirksamkeit von Qingcheng Pingxian Granulat bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Bereitstellung eines wirksamen Medikaments und einer Lösung für die Behandlung der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und Bereitstellung von Daten für die Entwicklung der weiteren Anwendung von Qingcheng Pingxian Granules.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Beijing University of Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von AECOPD.
- Die Diagnose der chinesischen Medizin steht im Einklang mit den Beweisen für Schleimhitze und Lungenverarmung
- 40 Jahre alt ≤ Alter ≤ 90 Jahre alt
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert mit anderen primären Lungenerkrankungen wie Asthma bronchiale, Bronchiektasen etc.
- Kombination schwerer Herz-Kreislauf-, Harnwegs-, Verdauungs-, hämatopoetischer, endokriner Stoffwechselerkrankungen und anderer psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Allergisch gegen die Medikamente der klinischen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Qingkepingchuan Granulat+Konventionelle Basistherapie
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Qingkepingchuan-Granulat: Nehmen Sie es dreimal täglich mit Wasser nach den Mahlzeiten ein.
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Sonstiges: Kontrollpersonen
Konventionelle Basistherapie
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Sauerstoffaufnahme, Auswahl geeigneter Antibiotika basierend auf Laborergebnissen und andere Behandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Notieren Sie Veränderungen im Zustand des Patienten
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Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Messung der Atemnot mithilfe des modifizierten British Medical Research Council
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Notieren Sie Veränderungen im Zustand des Patienten
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Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Symptomskala der Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Zeichnen Sie Änderungen der TCM-Indikatoren der Patienten auf. Die Skala umfasst Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit, Sputumvolumen, Engegefühl in der Brust, Sputumfarbe, Sputumqualität, Fieber, Durst, Reizbarkeit, Verstopfung, Zungenbelag und Puls.
Die ersten vier Punkte werden mit 0–6 bewertet, die letzten neun Punkte mit 0–3, wobei höhere Bewertungen auf schlechtere Behandlungsergebnisse hinweisen.
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Vor Beginn der Behandlung: 1 Woche Behandlung, 2 Wochen Behandlung, 1 Monat Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn 2 Wochen Behandlung
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Notieren Sie Veränderungen im Zustand des Patienten
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Vor Behandlungsbeginn 2 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SY-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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