Tratamiento de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con gránulos de Qingkepingchuan Observación clínica de flema-calor y agotamiento pulmonar
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhang Zhijie
Mediante la observación clínica de Qingcheng Pingxian Granules en el tratamiento de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (síndrome de pulmón con flema y calor), (1) evaluar la seguridad de Qingcheng Pingxian Granules en la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; (2) observar la eficacia clínica de Qingcheng Pingxian Granules en el tratamiento de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, proporcionar un medicamento y una solución eficaces para el tratamiento de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y proporcionar datos para el desarrollo de la aplicación adicional de Qingcheng Pingxian Granules.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing University of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir los criterios diagnósticos de la AECOPD.
- El diagnóstico de la medicina china es consistente con la evidencia de flema-calor y agotamiento pulmonar
- 40 años ≤ edad ≤ 90 años
- Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Combinado con otras enfermedades pulmonares primarias como asma bronquial, bronquiectasias, etc.
- Combinación de enfermedades graves cardiovasculares, urinarias, digestivas, hematopoyéticas, del sistema metabólico endocrino, otras enfermedades psiquiátricas y neurológicas.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Alérgico a los medicamentos del ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
Gránulos de Qingkepingchuan+Terapia básica convencional
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Gránulos de Qingkepingchuan, tómelos tres veces al día con agua después de las comidas.
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Otro: sujetos de control
Terapia básica convencional
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Ingesta de oxígeno, selección de antibióticos adecuados según los resultados de laboratorio y otros tratamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Registrar cambios en el estado del paciente.
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Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Medición de la dificultad para respirar utilizando el Consejo Británico de Investigación Médica modificado.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Registrar cambios en el estado del paciente.
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Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Escala de síntomas de la medicina china
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Registre los cambios en los indicadores de MTC de los pacientes. La escala incluye tos, sibilancias, dificultad para respirar, volumen de esputo, opresión en el pecho, color del esputo, calidad del esputo, fiebre, sed, irritabilidad, estreñimiento, saburra de la lengua y pulso.
Los primeros cuatro ítems se califican de 0 a 6 y los últimos nueve ítems se califican de 0 a 3; las calificaciones más altas indican peores resultados del tratamiento.
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Antes del inicio del tratamiento, 1 semana de tratamiento, 2 semanas de tratamiento, 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento, 2 semanas de tratamiento.
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Registrar cambios en el estado del paciente.
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Antes del inicio del tratamiento, 2 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SY-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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