Leczenie ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc za pomocą granulek Qingkepingchuan. Obserwacja kliniczna gorączki i wyczerpywania się płuc
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zhang Zhijie
Poprzez obserwację kliniczną granulatu Qingcheng Pingxian w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (zespół flegmowo-gorący płuc), (1) w celu oceny bezpieczeństwa granulatu Qingcheng Pingxian w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; (2) obserwację skuteczności klinicznej granulatu Qingcheng Pingxian w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, dostarczenie skutecznego leku i rozwiązania do leczenia ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz dostarczenie danych do opracowania dalszego stosowania granulatu Qingcheng Pingxian.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne AECOPD.
- Diagnoza medycyny chińskiej jest zgodna z dowodami na temat gorączki flegmowej i wyczerpania płuc
- 40 lat ≤ wiek ≤ 90 lat
- Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z innymi pierwotnymi chorobami płuc, takimi jak astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli itp.
- Połączenie poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego, moczowego, trawiennego, krwiotwórczego, metabolicznego układu hormonalnego, innych chorób psychicznych i neurologicznych.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Alergia na leki stosowane w badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Granulat Qingkepingchuan+Konwencjonalna terapia podstawowa
|
Granulat Qingkepingchuan, należy przyjmować trzy razy dziennie po posiłku, popijając wodą.
|
|
Inny: tematy kontrolne
Konwencjonalna terapia podstawowa
|
Pobór tlenu, dobór odpowiednich antybiotyków na podstawie wyników badań laboratoryjnych i inne metody leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
Rejestruj zmiany w stanie pacjenta
|
Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
|
pomiar duszności przy użyciu zmodyfikowanej metody British Medical Research Council
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
Rejestruj zmiany w stanie pacjenta
|
Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Skala objawów medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
Rejestruj zmiany we wskaźnikach TCM pacjentów. Skala obejmuje kaszel, świszczący oddech, duszność, objętość plwociny, ucisk w klatce piersiowej, kolor plwociny, jakość plwociny, gorączkę, pragnienie, drażliwość, zaparcia, nalot na języku i puls.
Pierwsze cztery pozycje mają ocenę 0-6, a ostatnie dziewięć pozycji ma ocenę 0-3, przy czym wyższe oceny wskazują na gorsze wyniki leczenia.
|
Przed rozpoczęciem leczenia 1 tydzień leczenia, 2 tygodnie leczenia, 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia 2 tygodnie leczenia
|
Rejestruj zmiany w stanie pacjenta
|
Przed rozpoczęciem leczenia 2 tygodnie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SY-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .