Tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica com grânulos de Qingkepingchuan Observação clínica de catarro-calor e depleção pulmonar
21 de novembro de 2023 atualizado por: Zhang Zhijie
Através da observação clínica dos grânulos Qingcheng Pingxian no tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (síndrome pulmonar com catarro-calor), (1) avaliar a segurança dos grânulos Qingcheng Pingxian na exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica; (2) observar a eficácia clínica dos grânulos Qingcheng Pingxian no tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica, fornecer um medicamento e solução eficaz para o tratamento da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica e fornecer dados para o desenvolvimento da aplicação adicional de grânulos Qingcheng Pingxian.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos da AECOPD.
- O diagnóstico da medicina chinesa é consistente com evidências de catarro, calor e esgotamento pulmonar
- 40 anos ≤ idade ≤ 90 anos
- Pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Combinado com outras doenças pulmonares primárias, como asma brônquica, bronquiectasia, etc.
- Combinação de doenças graves do sistema cardiovascular, urinário, digestivo, hematopoiético, metabólico endócrino, outras doenças psiquiátricas e neurológicas.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Alérgico aos medicamentos do ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Grânulos Qingkepingchuan+Terapia básica convencional
|
Grânulos Qingkepingchuan,Tome três vezes ao dia com água após as refeições.
|
|
Outro: assuntos de controle
Terapia básica convencional
|
Ingestão de oxigênio, seleção de antibióticos apropriados com base em resultados laboratoriais e outros tratamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de avaliação de DPOC
Prazo: Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
Registrar alterações na condição do paciente
|
Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
|
medição de falta de ar usando o British Medical Research Council modificado
Prazo: Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
Registrar alterações na condição do paciente
|
Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
|
Escala de sintomas da medicina chinesa
Prazo: Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
Registre as alterações nos indicadores de MTC dos pacientes. A escala inclui tosse, chiado no peito, falta de ar, volume de escarro, aperto no peito, cor do escarro, qualidade do escarro, febre, sede, irritabilidade, prisão de ventre, saburra na língua e pulso.
Os primeiros quatro itens são classificados de 0 a 6 e os últimos nove itens são classificados de 0 a 3, com classificações mais altas indicando piores resultados do tratamento.
|
Antes do início do tratamento, 1 semana de tratamento, 2 semanas de tratamento, 1 mês de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes do início do tratamento, 2 semanas de tratamento
|
Registrar alterações na condição do paciente
|
Antes do início do tratamento, 2 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SY-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .