Behandling af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom med Qingkepingchuan granulat Klinisk observation af slim-varme og lungedepletion
21. november 2023 opdateret af: Zhang Zhijie
Gennem den kliniske observation af Qingcheng Pingxian granulat i behandlingen af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (slim-varme lungesyndrom), (1) for at evaluere sikkerheden af Qingcheng Pingxian granulat i den akutte forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom; (2) at observere den kliniske effekt af Qingcheng Pingxian Granulat i behandlingen af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, at tilvejebringe en effektiv medicin og løsning til behandling af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom og at levere data til udviklingen af den videre anvendelse af Qingcheng Pingxian Granulat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for AECOPD.
- Kinesisk medicin diagnose er i overensstemmelse med slim-varme og lungeudtømning beviser
- 40 år ≤ alder ≤ 90 år
- Patienter, der underskrev formularen til informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre primære lungesygdomme som bronkial astma, bronkiektasi mv.
- Kombination af alvorlige kardiovaskulære, urin-, fordøjelses-, hæmatopoietiske, endokrine metaboliske systemsygdomme, andre psykiatriske og neurologiske sygdomme.
- Gravide eller ammende patienter.
- Allergisk over for lægemidler i kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Qingkepingchuan granulat+konventionel grundterapi
|
Qingkepingchuan granulat, Tag det tre gange om dagen med vand efter måltider.
|
|
Andet: kontrolfag
Konventionel grundterapi
|
Iltindtag, valg af passende antibiotika baseret på laboratorieresultater og andre behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
Registrer ændringer i patientens tilstand
|
Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
|
måling af åndenød ved hjælp af det modificerede British Medical Research Council
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
Registrer ændringer i patientens tilstand
|
Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
|
Kinesisk medicin Symptomer Skala
Tidsramme: Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
Registrer ændringer i patienters TCM-indikatorer。Skalaen inkluderer hoste, hvæsen, åndenød, opspytvolumen, trykken for brystet, opspytfarve, opspytkvalitet, feber, tørst, irritabilitet, forstoppelse, tungebelægning og puls.
De første fire punkter er vurderet 0-6, og de sidste ni punkter er vurderet 0-3, med højere vurderinger, der indikerer dårligere behandlingsresultater.
|
Før behandlingsstart, 1 uges behandling, 2 ugers behandling, 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Inden behandlingsstart, 2 ugers behandling
|
Registrer ændringer i patientens tilstand
|
Inden behandlingsstart, 2 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
22. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SY-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Qingkepingchuan granulat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHodgkins sygdomForenede Stater