Léčba akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci pomocí granulí Qingkepingchuan Klinické pozorování hlenu-tepla a vyčerpání plic
21. listopadu 2023 aktualizováno: Zhang Zhijie
Prostřednictvím klinického pozorování granulí Qingcheng Pingxian při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (phlegm-heat lung syndrome) (1) vyhodnotit bezpečnost granulí Qingcheng Pingxian při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci; (2) sledovat klinickou účinnost granulí Qingcheng Pingxian při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, poskytovat účinnou medikaci a řešení pro léčbu akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci a poskytovat údaje pro vývoj další aplikace granulí Qingcheng Pingxian.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria AECHOPD.
- Diagnóza čínské medicíny je v souladu s důkazy o hlenu a úbytku plic
- 40 let ≤ věk ≤ 90 let
- Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s dalšími primárními plicními chorobami, jako je bronchiální astma, bronchiektázie atd.
- Kombinace závažných onemocnění kardiovaskulárního, močového, trávicího, krvetvorného, endokrinního metabolického systému, dalších psychiatrických a neurologických onemocnění.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Alergický na léky z klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebná skupina
Qingkepingchuan Granule + konvenční základní terapie
|
Qingkepingchuan Granule, Vezměte to třikrát denně s vodou po jídle.
|
|
Jiný: kontrolní subjekty
Konvenční základní terapie
|
Příjem kyslíku, výběr vhodných antibiotik na základě laboratorních výsledků a další léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
Zaznamenejte změny stavu pacienta
|
Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
|
měření dušnosti pomocí upravené British Medical Research Council
Časové okno: Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
Zaznamenejte změny stavu pacienta
|
Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
|
Škála příznaků čínské medicíny
Časové okno: Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
Zaznamenávejte změny v indikátorech TCM pacientů. Stupnice zahrnuje kašel, sípání, dušnost, objem sputa, tlak na hrudi, barvu sputa, kvalitu sputa, horečku, žízeň, podrážděnost, zácpu, povlak na jazyku a puls.
První čtyři položky jsou hodnoceny 0-6 a posledních devět položek je hodnoceno 0-3, přičemž vyšší hodnocení ukazuje na horší výsledky léčby.
|
Před zahájením léčby 1 týden léčby, 2 týdny léčby, 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Před zahájením léčby 2 týdny léčby
|
Zaznamenejte změny stavu pacienta
|
Před zahájením léčby 2 týdny léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SY-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Granule Qingkepingchuan
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoHodgkinova nemocSpojené státy