清咳平喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期痰热肺虚临床观察
2023年11月21日 更新者：Zhang Zhijie
通过清城平纤颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热肺证）的临床观察，（1）评价清城平纤颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的安全性； （2）观察清城平纤颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的临床疗效，为慢性阻塞性肺疾病急性发作期的治疗提供有效的药物和方案，为慢性阻塞性肺疾病急性发作期的开发提供数据依据。清城平纤颗粒的进一步应用探讨。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合AECOPD的诊断标准。
- 中医诊断符合痰热肺虚证
- 40岁≤年龄≤90岁
- 签署知情同意书并自愿参加研究的患者
排除标准：
- 合并其他原发性肺部疾病如支气管哮喘、支气管扩张等。
- 合并严重心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统疾病以及其他精神、神经系统疾病。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 对临床试验药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
清咳平喘颗粒+常规基础治疗
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清咳平喘颗粒，每日3次，饭后用水送服。
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其他：控制对象
常规基础治疗
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吸氧量、根据实验室结果选择适当的抗生素以及其他治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
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记录患者病情变化
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开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
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使用改良的英国医学研究委员会进行呼吸困难测量
大体时间：开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
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记录患者病情变化
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开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
|
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中医症状量表
大体时间：开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
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记录患者中医指标变化。量表包括咳嗽、喘息、气短、痰量、胸闷、痰色、痰质、发热、口渴、烦躁、便秘、舌苔、脉象。
前四项评分为0-6，后九项评分为0-3，评分越高表明治疗效果越差。
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开始治疗前、治疗1周、治疗2周、随访1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：开始治疗前、治疗2周
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记录患者病情变化
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开始治疗前、治疗2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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