청커핑천 과립을 이용한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화의 치료 담열 및 폐쇠약의 임상적 관찰
2023년 11월 21일 업데이트: Zhang Zhijie
만성폐쇄성폐질환(담열폐증후군)의 급성 악화 치료에 대한 청성평과립의 임상관찰을 통해, (1) 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화에 대한 청성평과립의 안전성을 평가하고; (2) 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 치료에 대한 청성평현과립의 임상적 효능을 관찰하고, 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 치료에 효과적인 약물과 해결책을 제공하며, 개발을 위한 데이터를 제공합니다. Qingcheng Pingxian 과립의 추가 적용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AECOPD의 진단 기준을 충족합니다.
- 한의학 진단은 담열 및 폐고갈 증거와 일치합니다.
- 40세 ≤ 연령 ≤ 90세
- 사전 동의서에 서명하고 연구에 자발적으로 참여하는 환자
제외 기준:
- 기관지 천식, 기관지 확장증 등과 같은 다른 원발성 폐 질환과 결합됩니다.
- 심각한 심혈관, 비뇨기, 소화기, 조혈, 내분비 대사계 질환, 기타 정신 및 신경계 질환이 복합적으로 포함됩니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 임상 시험 약물에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
청과평과립+기존기초치료
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청커평천과립, 하루 3회 식후 물과 함께 섭취하세요.
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다른: 통제 대상
기존의 기본 치료법
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산소 섭취, 실험실 결과에 따른 적절한 항생제 선택 및 기타 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트
기간: 치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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환자 상태의 변화를 기록합니다.
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치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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수정된 영국의학연구협의회를 이용한 호흡곤란 측정
기간: 치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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환자 상태의 변화를 기록합니다.
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치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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한의학 증상 척도
기간: 치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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환자의 TCM 지표 변화를 기록합니다. 척도에는 기침, 천명음, 숨가쁨, 가래의 양, 가슴 답답함, 가래의 색, 가래의 질, 발열, 갈증, 과민성, 변비, 혀 코팅 및 맥박이 포함됩니다.
처음 4개 항목은 0~6점, 마지막 9개 항목은 0~3점으로 평가되며, 등급이 높을수록 치료 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 시작 전, 치료 1주, 치료 2주, 추적관찰 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 치료 시작 전, 치료 2주
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환자 상태의 변화를 기록합니다.
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치료 시작 전, 치료 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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Qingkepingchuan 과립에 대한 임상 시험
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...완전한