血液透析（および腹膜）依存性の末期腎疾患に対する在宅埋め込み型緩和ケアの研究 (SHEPHERD 2)
2025年1月22日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania
血液透析（および腹膜）依存性の末期腎疾患に対する在宅埋め込み型緩和ケアの研究（SHEPHERD 2.0）
末期腎疾患 (ESRD) 患者では、在宅緩和ケアの必要性が十分に認識されていないことがよくあります。
このパイロット研究は、ペンシルバニア州の病院に入院した ESRD 患者を対象に、通常のケアと比較して患者の転帰を改善する在宅緩和ケア サービスへの紹介の有効性を評価することを目的としています。
在宅緩和ケア サービスの有効性を評価することは、これらのサービスへのアクセスを増やすことで、ニーズの高い患者の患者中心の転帰が改善されるかどうかを判断するために重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
315
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ペンシルベニア州の研究病院に入院している成人（18歳以上）であること
- ESRD の AND デジタル署名 (N18.6) 過去 12 か月以内
- フィラデルフィア周辺の 5 つの郡エリアに居住しており、ペン在宅ケア サービスが提供されている
- そして、潜在的に満たされていないニーズを示す以下のマーカーを 1 つ以上持っている：（i）既存の在宅ケア資格または在宅ケアへの紹介がある（ただし、まだ PC を受けていない）。 (ii) 看護評価によって判断される歩行不能状態。 (iii) 重度のタンパク質・カロリー栄養失調。 (iv) 過去1年間に2回以上の入院
除外基準:
- 機能腎移植を受けた患者
- 患者は熟練介護施設および介護施設に退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
このグループの参加者は、退院時に通常のケアを受けます。
彼らの臨床チームは、彼らが在宅緩和ケアサービスに適していることを知らされることはありませんが、臨床医が患者が恩恵を受けると感じた場合、それらのサービスに紹介される可能性があります.
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実験的：介入
このグループの参加者の入院医療チーム（対応提供者、指示提供者、カバー提供者を含む）は、研究チームから患者が在宅緩和ケアに適していると特定するメッセージを受け取り、患者をこれらのサービスに紹介するよう求められます。
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研究の対象基準に従って、退院時に在宅緩和ケアサービスが適切であると特定された入院患者の付き添いや保険提供者は、患者をこれらのサービスに紹介するよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性の出会い
時間枠：ベースライン - 180 日
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電子医療記録と三州地域の行政データを使用して評価される、180 日間の追跡期間中の入院、救急外来、観察訪問の合計数
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ベースライン - 180 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：ベースライン - 180 日
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死亡率は、180 日間の追跡期間後に電子カルテを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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病院のない日
時間枠：ベースライン - 180 日
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180 日間の追跡調査期間中の入院のない日数は、電子医療記録と三州地域の行政データを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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在宅緩和ケア訪問
時間枠：ベースライン - 180 日
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退院後の 180 日間の追跡期間中の在宅緩和ケア訪問の合計回数は、電子医療記録を使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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在宅緩和ケア訪問までの時間
時間枠：ベースライン - 180 日
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退院から最初の在宅緩和ケア訪問までの日数。
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ベースライン - 180 日
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ホスピス登録
時間枠：ベースライン - 180 日
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新しいホスピスの登録は、トライステート地域の電子健康記録と管理データを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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健康関連の生活の質
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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健康関連の生活の質は、退院後 1 か月および 3 か月の時点での患者の EQ-5D 調査によって評価されます。
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1ヶ月と3ヶ月
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症状の負担
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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症状負荷は、退院後 1 か月および 3 か月の時点で患者を対象としたエドモントン症状評価システムの調査によって評価されます。
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1ヶ月と3ヶ月
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ケアの質
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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ケアの質は、退院後 1 か月および 3 か月の時点で患者を対象に、CMS-MACRA PC 品質評価 (痛みに対する援助を受けた、聞いたと感じた、理解した) によって評価されます。
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1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 851328 (2)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。