Studie av hjemmeinnbygd palliativ behandling for hemodialyse- (og peritoneal-) avhengig nyresykdom i sluttstadiet (SHEPHERD 2)
22. januar 2025 oppdatert av: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Studie av hjemmeinnebygd palliativ omsorg for hemodialyse- (og peritoneal-) avhengig nyresykdom i sluttstadiet (SHEPHERD 2.0)
Palliativ behandling i hjemmet er ofte underkjent hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
Denne pilotstudien er designet for å evaluere effektiviteten av henvisninger til palliative hjemmetjenester for å forbedre pasientresultatene sammenlignet med vanlig behandling blant pasienter med ESRD innlagt på et Penn-sykehus.
Evaluering av effektiviteten til palliative hjemmetjenester er avgjørende for å avgjøre om økt tilgang til disse tjenestene vil forbedre pasientsentrerte resultater for disse pasientene med høye behov
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
315
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en voksen (18 år eller eldre) innlagt på et sykehus i Penn
- OG digital signatur av ESRD (N18.6) innen de siste 12 månedene
- OG er bosatt i fem-fylkesområdet rundt Philadelphia, som betjenes av Penn hjemmetjenester
- OG har en eller flere av følgende markører for potensielt udekkede behov: (i) eksisterende hjemmesykepleie eller henvisning til hjemmesykepleie (men ikke allerede mottar PC); (ii) ikke-ambulerende status bestemt via sykepleievurdering; (iii) alvorlig protein-kalori underernæring; (iv) 2 eller flere sykehusinnleggelser i løpet av det foregående året
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med funksjonelle nyretransplantasjoner
- Pasienter utskrevet til kvalifiserte sykepleieinstitusjoner og LTC-institusjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig pleie ved utskrivning fra sykehuset.
Deres kliniske team vil ikke bli varslet om at de er egnet for palliativ hjemmetjenester, men de kan fortsatt bli henvist til disse tjenestene hvis klinikerne føler at pasienten deres vil ha nytte av det.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Døgnomsorgsteamet, inkludert behandlende/bestillings- og dekningsleverandører, for deltakere i denne gruppen vil motta en melding fra forskerteamet som identifiserer deres pasient som egnet for palliativ hjemmebehandling og vil bli bedt om å henvise pasienten til disse tjenestene.
|
De behandlende og dekkende leverandørene for inneliggende pasienter som er identifisert i henhold til studiens inklusjonskriterier som passende for palliative hjemmetjenester ved utskrivning fra sykehus, vil bli bedt om å henvise pasienten til disse tjenestene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte møter
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
En kombinert telling av sykehusinnleggelser, akuttmottak og observasjonsbesøk i løpet av den 180-dagers oppfølgingsperioden som vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal og administrative data for tre-statsområdet
|
Baseline - 180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Dødeligheten vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal etter 180 dagers oppfølgingsperiode.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Sykehusfrie dager
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Antall sykehusfrie dager i løpet av den 180 dager lange oppfølgingsperioden vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal og administrative data for tre-statsområdet.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Hjemmebesøk av palliativ omsorg
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Totalt antall palliative hjemmebesøk i løpet av 180 dagers oppfølgingsperiode etter sykehusutskrivning vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Tid til hjemmebesøk for palliativ omsorg
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Dager fra sykehusutskrivning til første lindrende hjemmebesøk.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Hospice påmelding
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Ny hospice påmelding vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal og administrative data for tristate-området.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert av EQ-5D-undersøkelsen av pasienter på 1- og 3-måneders tidspunkt etter utskrivning fra sykehus.
|
1 og 3 måneder
|
|
Symptombelastning
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Symptombyrden vil bli vurdert av Edmonton Symptom Assessment System-undersøkelsen av pasienter på 1- og 3-måneders tidspunkt etter utskrivning fra sykehus.
|
1 og 3 måneder
|
|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Kvaliteten på omsorgen vil bli vurdert av CMS-MACRA PC Quality Measures (mottatt hjelp for smerte; Følt hørt og forstått) for pasienter på 1- og 3-måneders tidspunkt etter utskrivning fra sykehus.
|
1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 851328 (2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .