Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie domácí paliativní péče pro hemodialýzu (a peritoneální) v konečném stadiu onemocnění ledvin (SHEPHERD 2)

22. ledna 2025 aktualizováno: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Studie domácí paliativní péče pro hemodialýzu (a peritoneální) v konečném stadiu onemocnění ledvin (SHEPHERD 2.0)

Potřeby domácí paliativní péče jsou u pacientů s end-stage Renal Disease (ESRD) často nedostatečně uznávány. Tato pilotní studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost doporučení do služeb domácí paliativní péče při zlepšování výsledků pacientů ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s ESRD přijatých do nemocnice v Pennu. Vyhodnocení účinnosti služeb domácí paliativní péče je zásadní pro určení, zda by zvýšení přístupu k těmto službám zlepšilo výsledky zaměřené na pacienta u těchto vysoce potřebných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dospělý (ve věku 18 let nebo starší) hospitalizovaný ve studijní nemocnici v Pennu
  • A digitální podpis ESRD (N18.6) za posledních 12 měsíců
  • AND sídlí v pětiokresní oblasti kolem Philadelphie, kterou obsluhují služby domácí péče Penn
  • A mít jeden nebo více z následujících ukazatelů potenciálně nenaplněných potřeb: (i) stávající způsobilost k domácí péči nebo doporučení pro domácí péči (ale ještě nedostávají PC); (ii) nechodící stav stanovený na základě ošetřovatelského hodnocení; (iii) závažná protein-kalorická podvýživa; (iv) 2 nebo více hospitalizací během předchozího roku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s funkční transplantací ledvin
  • Pacienti byli propuštěni do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení a zařízení dlouhodobé péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům této skupiny se po propuštění z nemocnice dostane obvyklé péče. Jejich klinickému týmu nebude oznámeno, že jsou vhodní pro služby domácí paliativní péče, ale přesto mohou být na tyto služby doporučeni, pokud se jejich lékaři domnívají, že z toho bude mít jejich pacient prospěch.
Experimentální: Zásah
Tým lůžkové péče, včetně ošetřujících/objednávajících a pokrývajících poskytovatelů, pro účastníky této skupiny obdrží od výzkumného týmu zprávu, která identifikuje jejich pacienta jako vhodného pro domácí paliativní péči, a bude požádán, aby svého pacienta na tyto služby poslal.
Behaviorální: Nudge pro doporučení PHPC NP
Ošetřující a pokrývající poskytovatelé hospitalizovaných pacientů, kteří byli podle kritérií pro zařazení do studie identifikováni jako vhodní pro služby domácí paliativní péče po propuštění z nemocnice, budou požádáni, aby svého pacienta na tyto služby poslali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní setkání
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Kombinovaný počet hospitalizací, urgentního příjmu a observačních návštěv během 180denního období sledování, které budou posouzeny pomocí elektronického zdravotního záznamu a administrativních údajů pro oblast tří států
Výchozí stav – 180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Úmrtnost bude vyhodnocena pomocí elektronických zdravotních záznamů po 180denním období sledování.
Výchozí stav – 180 dní
Dny bez nemocnic
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Počet dní bez hospitalizace během 180denního období sledování bude posuzován pomocí elektronických zdravotních záznamů a administrativních údajů pro oblast tří států.
Výchozí stav – 180 dní
Návštěvy domácí paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Celkový počet návštěv v domácí paliativní péči během 180denního sledování po propuštění z nemocnice bude hodnocen pomocí elektronické zdravotní knížky.
Výchozí stav – 180 dní
Čas na návštěvu domácí paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Dny od propuštění z nemocnice do první návštěvy domácí paliativní péče.
Výchozí stav – 180 dní
Zápis do hospice
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Nové zápisy do hospiců budou posuzovány pomocí elektronických zdravotních záznamů a administrativních dat pro oblast tří států.
Výchozí stav – 180 dní
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí průzkumu EQ-5D u pacientů v 1. a 3. měsíci po propuštění z nemocnice.
1 a 3 měsíce
Symptom Zátěž
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Zátěž symptomů bude posouzena pomocí průzkumu systému Edmonton Symptom Assessment System u pacientů v časových bodech 1 a 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
1 a 3 měsíce
Kvalita péče
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Kvalita péče bude hodnocena pomocí CMS-MACRA PC Quality Measures (Received Help for Pain; Felt Heard & Understood) pro pacienty v časových bodech 1 a 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
1 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851328 (2)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit