Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование паллиативной помощи на дому при гемодиализной (и перитонеальной) зависимой конечной стадии заболевания почек (SHEPHERD 2)

22 января 2025 г. обновлено: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Исследование паллиативной помощи на дому при гемодиализной (и перитонеально) зависимой терминальной стадии заболевания почек (SHEPHERD 2.0)

Потребности в паллиативной помощи на дому часто недооцениваются у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ТПН). Это пилотное исследование предназначено для оценки эффективности направления в службы паллиативной помощи на дому в улучшении результатов лечения пациентов по сравнению с обычным лечением среди пациентов с ТПН, поступивших в больницу Пенсильвании. Оценка эффективности услуг паллиативной помощи на дому имеет решающее значение для определения того, улучшит ли расширение доступа к этим услугам результаты, ориентированные на пациента, для этих остро нуждающихся пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть взрослым (18 лет и старше), госпитализированным в исследовательскую больницу Пенсильвании.
  • И цифровая подпись ХПН (Н18.6) в течение последних 12 месяцев
  • И проживает в районе пяти округов вокруг Филадельфии, который обслуживается службами ухода на дому Пенсильвании.
  • И иметь один или несколько из следующих маркеров потенциально неудовлетворенных потребностей: (i) существующее право на уход на дому или направление на уход на дому (но еще не получающий PC); (ii) неамбулаторный статус, определенный с помощью сестринского обследования; (iii) тяжелая белково-калорийная недостаточность; (iv) 2 или более госпитализаций в течение предыдущего года

Критерий исключения:

  • Пациенты с функциональной трансплантацией почки
  • Пациенты выписаны в учреждения квалифицированного сестринского ухода и учреждения долговременного ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Участники этой группы получат обычный уход после выписки из больницы. Их клиническая команда не будет уведомлена о том, что они подходят для получения услуг паллиативной помощи на дому, но они все равно могут быть направлены на эти услуги, если их врачи сочтут, что их пациент получит пользу.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа стационарной помощи, включая лечащих/заказывающих и покрывающих поставщиков, для участников этой группы получит сообщение от исследовательской группы, указывающее, что их пациент подходит для паллиативной помощи на дому, и ей будет предложено направить своего пациента для получения этих услуг.
Поведенческий: Подталкивание к рекомендации PHPC NP
Поставщикам услуг, осуществляющим уход и покрытие стационарных пациентов, которые были определены в соответствии с критериями включения в исследование как подходящие для оказания услуг паллиативной помощи на дому после выписки из больницы, будет предложено направить своего пациента для получения этих услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острые встречи
Временное ограничение: Базовый период - 180 дней
Совокупный подсчет госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и наблюдательных посещений в течение 180-дневного периода наблюдения, который будет оцениваться с использованием электронных медицинских карт и административных данных для территории трех штатов.
Базовый период - 180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Базовый уровень - 180 дней
Показатели смертности будут оцениваться с использованием электронной медицинской карты после 180-дневного периода наблюдения.
Базовый уровень - 180 дней
Дни без госпитализации
Временное ограничение: Базовый период - 180 дней
Количество дней без госпитализации в течение 180-дневного периода наблюдения будет оцениваться с использованием электронных медицинских карт и административных данных для территории трех штатов.
Базовый период - 180 дней
Посещения паллиативной помощи на дому
Временное ограничение: Базовый период - 180 дней
Общее количество посещений паллиативной помощи на дому в течение 180-дневного периода наблюдения после выписки из больницы будет оцениваться с помощью электронной медицинской карты.
Базовый период - 180 дней
Пора домой. Посещение паллиативной помощи.
Временное ограничение: Базовый период - 180 дней
Дней от выписки из больницы до первого визита паллиативной помощи на дому.
Базовый период - 180 дней
Регистрация в хосписе
Временное ограничение: Базовый период - 180 дней
Число новых участников хосписа будет оцениваться с использованием электронных медицинских карт и административных данных для территории трех штатов.
Базовый период - 180 дней
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1- и 3-месячный
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опроса пациентов EQ-5D через 1 и 3 месяца после выписки из больницы.
1- и 3-месячный
Симптом Бремя
Временное ограничение: 1- и 3-месячный
Бремя симптомов будет оцениваться с помощью опроса пациентов, проведенного Эдмонтонской системой оценки симптомов, через 1 и 3 месяца после выписки из больницы.
1- и 3-месячный
Качество обслуживания
Временное ограничение: 1- и 3-месячный
Качество медицинской помощи будет оцениваться с помощью показателей качества ПК CMS-MACRA (полученная помощь при боли; ощущение услышанного и понятого) для пациентов через 1 и 3 месяца после выписки из больницы.
1- и 3-месячный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 851328 (2)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться