Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące domowej opieki paliatywnej w schyłkowej fazie choroby nerek zależnej od hemodializy (i otrzewnej) (SHEPHERD 2)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Badanie domowej opieki paliatywnej w schyłkowym stadium choroby nerek zależnej od hemodializy (i otrzewnej) (SHEPHERD 2.0)

Potrzeby domowej opieki paliatywnej są często niedoceniane u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD). Celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności skierowań do domowej opieki paliatywnej w poprawie wyników leczenia pacjentów w porównaniu ze standardową opieką wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przyjętych do szpitala w Penn. Ocena skuteczności usług domowej opieki paliatywnej ma kluczowe znaczenie w celu ustalenia, czy zwiększenie dostępu do tych usług poprawi wyniki skoncentrowane na pacjencie w przypadku pacjentów o dużych potrzebach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być osobą dorosłą (w wieku co najmniej 18 lat) hospitalizowaną w szpitalu badawczym w Penn
  • ORAZ podpis cyfrowy ESRD (N18.6) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • AND znajduje się na obszarze pięciu hrabstw otaczających Filadelfię, obsługiwanym przez usługi opieki domowej Penn
  • ORAZ mają co najmniej jeden z następujących wskaźników potencjalnie niezaspokojonych potrzeb: (i) istniejące uprawnienia do opieki domowej lub skierowanie na opiekę domową (ale nieotrzymujący jeszcze komputera PC); (ii) stan nieambulatoryjny określony na podstawie oceny pielęgniarskiej; (iii) poważne niedożywienie białkowo-kaloryczne; (iv) 2 lub więcej hospitalizacji w ciągu poprzedniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po funkcjonalnym przeszczepieniu nerek
  • Pacjenci wypisywani do specjalistycznych ośrodków pielęgniarskich i ośrodków opieki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę po wypisie ze szpitala. Ich zespół kliniczny nie zostanie powiadomiony, że kwalifikują się do usług domowej opieki paliatywnej, ale nadal mogą zostać skierowani na te usługi, jeśli ich klinicyści uznają, że ich pacjent odniesie z tego korzyść.
Eksperymentalny: Interwencja
Zespół opieki szpitalnej, w tym osoby prowadzące/zlecające i zapewniające opiekę uczestnikom tej grupy, otrzymają wiadomość od zespołu badawczego identyfikującą ich pacjenta jako odpowiedniego do domowej opieki paliatywnej i zostaną poproszeni o skierowanie pacjenta na te usługi.
Behawioralne: Szturm w celu skierowania PHPC NP
Opiekunowie i świadczeniodawcy zapewniający opiekę pacjentom hospitalizowanym, którzy zostali zidentyfikowani zgodnie z kryteriami włączenia do badania jako odpowiedni do świadczenia domowej opieki paliatywnej po wypisaniu ze szpitala, zostaną poproszeni o skierowanie pacjenta na te usługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre spotkania
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 180 dni
Łączna liczba hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym i wizyt obserwacyjnych w ciągu 180-dniowego okresu obserwacji, które zostaną ocenione na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i danych administracyjnych dla obszaru trzech stanów
Wartość bazowa – 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 180 dni
Wskaźniki śmiertelności zostaną ocenione przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej po 180-dniowym okresie obserwacji.
Wartość bazowa — 180 dni
Dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 180 dni
Liczba dni wolnych od hospitalizacji w 180-dniowym okresie obserwacji zostanie oszacowana na podstawie elektronicznej karty zdrowia i danych administracyjnych dla obszaru trzech stanów.
Wartość bazowa – 180 dni
Wizyty w ramach domowej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 180 dni
Całkowita liczba wizyt w ramach domowej opieki paliatywnej w ciągu 180-dniowego okresu obserwacji po wypisaniu ze szpitala zostanie oceniona na podstawie elektronicznej karty zdrowia.
Wartość bazowa – 180 dni
Czas na wizytę w domowej opiece paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 180 dni
Dni od wypisu ze szpitala do pierwszej wizyty w ramach domowej opieki paliatywnej.
Wartość bazowa – 180 dni
Zapisy do Hospicjum
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 180 dni
Zapisy do nowych hospicjów będą oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej i danych administracyjnych dla obszaru trzech stanów.
Wartość bazowa – 180 dni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1- i 3-miesięczna
Jakość życia związana ze stanem zdrowia zostanie oceniona za pomocą badania EQ-5D wśród pacjentów w punktach czasowych 1 i 3 miesięcy po wypisie ze szpitala.
1- i 3-miesięczna
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: 1- i 3-miesięczna
Nasilenie objawów zostanie ocenione za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w ramach systemu oceny objawów Edmonton w punktach czasowych 1 i 3 miesięcy po wypisie ze szpitala.
1- i 3-miesięczna
Jakość opieki
Ramy czasowe: 1- i 3-miesięczna
Jakość opieki będzie oceniana za pomocą mierników jakości CMS-MACRA PC (otrzymana pomoc w leczeniu bólu; odczuwanie bólu; poczucie usłyszenia i zrozumienia) dla pacjentów w punktach czasowych 1 i 3 miesięcy po wypisie ze szpitala.
1- i 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 851328 (2)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj