Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjemmeindlejret palliativ pleje til hæmodialyse- (og peritoneal-) afhængig nyresygdom i slutstadiet (SHEPHERD 2)

22. januar 2025 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Undersøgelse af hjemmeindlejret palliativ pleje til hæmodialyse- (og peritoneal-) afhængig nyresygdom i slutstadiet (SHEPHERD 2.0)

Palliativ hjemmeplejebehov er ofte underanerkendt hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD). Denne pilotundersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​henvisninger til palliativ hjemmepleje til at forbedre patientresultater sammenlignet med sædvanlig pleje blandt patienter med ESRD indlagt på et Penn-hospital. Evaluering af effektiviteten af ​​palliativ hjemmepleje er afgørende for at afgøre, om øget adgang til disse tjenester vil forbedre patientcentrerede resultater for disse patienter med stort behov

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en voksen (18 år eller ældre) indlagt på et Penn-studiehospital
  • OG digital signatur af ESRD (N18.6) inden for de seneste 12 måneder
  • OG er bosat i det fem-amts område omkring Philadelphia, som betjenes af Penn hjemmepleje
  • OG har en eller flere af følgende markører for potentielt udækkede behov: (i) eksisterende hjemmeplejeberettigelse eller henvisning til hjemmepleje (men modtager ikke allerede pc); (ii) ikke-ambulatorisk status bestemt via sygeplejevurdering; (iii) alvorlig protein-kalorie fejlernæring; (iv) 2 eller flere indlæggelser inden for det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med funktionelle nyretransplantationer
  • Patienter udskrevet til faglærte sygeplejefaciliteter og LTC-faciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelse fra hospitalet. Deres kliniske team vil ikke blive underrettet om, at de er egnede til palliativ hjemmepleje, men de kan stadig blive henvist til disse tjenester, hvis deres klinikere føler, at deres patient vil gavne det.
Eksperimentel: Intervention
Det indlagte plejeteam, herunder de behandlende/bestiller og dækkende udbydere, for deltagere i denne gruppe vil modtage en besked fra forskerteamet, der identificerer deres patient som egnet til palliativ hjemmepleje og vil blive bedt om at henvise deres patient til disse ydelser.
Adfærdsmæssigt: Nudge for PHPC NP-henvisning
De behandlende og dækkende udbydere for indlagte patienter, der i henhold til undersøgelsens inklusionskriterier er blevet identificeret som passende for palliativ hjemmepleje efter hospitalsudskrivning, vil blive bedt om at henvise deres patient til disse ydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte møder
Tidsramme: Baseline - 180 dage
En kombineret optælling af hospitalsindlæggelser, akutafdeling og observationsbesøg i løbet af den 180-dages opfølgningsperiode, der vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske sygejournal og administrative data for tre-statsområdet
Baseline - 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Dødeligheden vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal efter 180 dages opfølgningsperiode.
Baseline - 180 dage
Hospitalsfrie dage
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Antallet af hospitalsfrie dage i den 180-dages opfølgningsperiode vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal og administrative data for tre-statsområdet.
Baseline - 180 dage
Palliativ hjemmebesøg
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Det samlede antal palliative hjemmebesøg i den 180-dages opfølgningsperiode efter sygehusudskrivning vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal.
Baseline - 180 dage
Tid til hjemmebesøg for palliativ pleje
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Dage fra hospitalsudskrivning til første palliative hjemmebesøg.
Baseline - 180 dage
Hospice tilmelding
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Ny hospicetilmelding vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske sygejournal og administrative data for tristate-området.
Baseline - 180 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af EQ-5D-undersøgelsen af ​​patienter 1- og 3-måneders post-hospital udskrivelse tidspunkter.
1 og 3 måneder
Symptombyrde
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Symptombyrden vil blive vurderet af Edmonton Symptom Assessment System-undersøgelsen af ​​patienter på 1- og 3-måneders tidspunkter efter udskrivelse fra hospitalet.
1 og 3 måneder
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Kvaliteten af ​​pleje vil blive vurderet af CMS-MACRA PC Quality Measures (Received Help for Pain; Felt Heard & Understood) for patienter 1- og 3-måneders post-hospital udskrivelse tidspunkter.
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851328 (2)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner