Estudio de cuidados paliativos domiciliarios para la enfermedad renal terminal dependiente de hemodiálisis (y peritoneal) (SHEPHERD 2)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Estudio de cuidados paliativos domiciliarios para la enfermedad renal terminal dependiente de hemodiálisis (y peritoneal) (SHEPHERD 2.0)
Las necesidades de cuidados paliativos domiciliarios a menudo no se reconocen lo suficiente en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD).
Este estudio piloto está diseñado para evaluar la eficacia de las derivaciones a servicios de cuidados paliativos domiciliarios para mejorar los resultados de los pacientes. en comparación con la atención habitual entre pacientes con ESRD admitidos en un hospital de Penn.
Evaluar la eficacia de los servicios de cuidados paliativos domiciliarios es fundamental para determinar si aumentar el acceso a estos servicios mejoraría los resultados centrados en el paciente para estos pacientes de alta necesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Madden, BS
- Número de teléfono: (215) 746-4923
- Correo electrónico: vmadden@upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas Bishop, BA
- Número de teléfono: (215) 573-0779
- Correo electrónico: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Niharika Ganta, MD, MPH
- Número de teléfono: 215-221-2365
- Correo electrónico: Niharika.Ganta@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un adulto (18 años de edad o mayor) hospitalizado en un hospital del estudio de Penn.
- Y firma digital de ESRD (N18.6) dentro de los últimos 12 meses
- Y reside en el área de cinco condados que rodean Filadelfia y que cuenta con los servicios de atención domiciliaria de Penn.
- Y tener uno o más de los siguientes marcadores de necesidades potencialmente insatisfechas: (i) elegibilidad existente para atención domiciliaria o derivación para atención domiciliaria (pero que aún no recibe PC); (ii) estado no ambulatorio determinado mediante evaluación de enfermería; (iii) desnutrición proteico-calórica severa; (iv) 2 o más hospitalizaciones dentro del año anterior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trasplantes de riñón funcionales
- Pacientes dados de alta a centros de enfermería especializada y centros de cuidados de larga duración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual al ser dados de alta del hospital.
Su equipo clínico no será notificado de que son apropiados para los servicios de cuidados paliativos en el hogar, pero aún así pueden ser referidos para esos servicios si sus médicos creen que su paciente se beneficiará.
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Experimental: Intervención
El equipo de atención hospitalaria, incluidos los proveedores que atienden/ordenan y cubren, para los participantes de este grupo recibirán un mensaje del equipo de investigación identificando a su paciente como apropiado para cuidados paliativos en el hogar y se les pedirá que deriven a su paciente para estos servicios.
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A los proveedores que atienden y cubren a los pacientes hospitalizados que han sido identificados según los criterios de inclusión del estudio como apropiados para los servicios de cuidados paliativos domiciliarios al alta hospitalaria se les pedirá que deriven a sus pacientes para estos servicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentros agudos
Periodo de tiempo: Línea de base: 180 días
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Un recuento combinado de hospitalizaciones, departamentos de emergencia y visitas de observación durante el período de seguimiento de 180 días que se evaluará utilizando el registro médico electrónico y los datos administrativos para el área de los tres estados.
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Línea de base: 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Línea base - 180 días
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Las tasas de mortalidad se evaluarán utilizando la historia clínica electrónica después del período de seguimiento de 180 días.
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Línea base - 180 días
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Días sin hospital
Periodo de tiempo: Línea de base: 180 días
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El número de días sin hospital durante el período de seguimiento de 180 días se evaluará utilizando el registro médico electrónico y los datos administrativos del área de los tres estados.
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Línea de base: 180 días
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Visitas de cuidados paliativos a domicilio
Periodo de tiempo: Línea de base: 180 días
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El número total de visitas de cuidados paliativos domiciliarios durante el período de seguimiento de 180 días después del alta hospitalaria se evaluará mediante el registro médico electrónico.
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Línea de base: 180 días
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Tiempo hasta la visita de cuidados paliativos a domicilio
Periodo de tiempo: Línea de base: 180 días
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Días desde el alta hospitalaria hasta la primera visita de cuidados paliativos domiciliaria.
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Línea de base: 180 días
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Inscripción en cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base: 180 días
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La nueva inscripción en cuidados paliativos se evaluará utilizando el registro médico electrónico y los datos administrativos del área triestatal.
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Línea de base: 180 días
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la encuesta EQ-5D de pacientes 1 y 3 meses después del alta hospitalaria.
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1 y 3 meses
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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La carga de síntomas se evaluará mediante la encuesta del Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton de pacientes en los momentos 1 y 3 meses posteriores al alta hospitalaria.
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1 y 3 meses
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Calidad de atención
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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La calidad de la atención será evaluada mediante las Medidas de calidad de PC de CMS-MACRA (ayuda recibida para el dolor; sentido escuchado y comprendido) para los pacientes 1 y 3 meses después del alta hospitalaria.
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1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 851328 (2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .