Estudo de cuidados paliativos domiciliares para doença renal em estágio terminal dependente de hemodiálise (e peritoneal) (SHEPHERD 2)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Estudo de cuidados paliativos domiciliares para doença renal em estágio terminal dependente de hemodiálise (e peritoneal) (SHEPHERD 2.0)
As necessidades de cuidados paliativos domiciliares são frequentemente sub-reconhecidas em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT).
Este estudo piloto foi projetado para avaliar a eficácia dos encaminhamentos para serviços de cuidados paliativos domiciliares na melhoria dos resultados dos pacientes em comparação com os cuidados habituais entre pacientes com doença renal terminal internados em um hospital da Penn.
Avaliar a eficácia dos serviços de cuidados paliativos domiciliares é fundamental para determinar se o aumento do acesso a esses serviços melhoraria os resultados centrados no paciente para esses pacientes de alta necessidade
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um adulto (18 anos de idade ou mais) hospitalizado em um hospital de estudo da Penn
- E assinatura digital do ESRD (N18.6) nos últimos 12 meses
- E reside na área de cinco condados ao redor da Filadélfia, que é atendida pelos serviços de atendimento domiciliar da Penn
- E têm um ou mais dos seguintes marcadores de necessidades potencialmente não satisfeitas: (i) elegibilidade para cuidados domiciliários existentes ou encaminhamento para cuidados domiciliários (mas ainda não recebem cuidados domiciliares); (ii) situação de não deambulação determinada por avaliação de enfermagem; (iii) desnutrição protéico-calórica grave; (iv) 2 ou mais hospitalizações no ano anterior
Critério de exclusão:
- Pacientes com transplante renal funcional
- Pacientes com alta para instalações de enfermagem especializadas e instalações LTC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo receberão cuidados habituais após a alta hospitalar.
Sua equipe clínica não será notificada de que eles são adequados para serviços de cuidados paliativos domiciliares, mas eles ainda podem ser encaminhados para esses serviços se seus médicos sentirem que seu paciente se beneficiará.
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Experimental: Intervenção
A equipe de atendimento ao paciente internado, incluindo os prestadores de atendimento/solicitação e cobertura, dos participantes deste grupo receberá uma mensagem da equipe de pesquisa identificando seu paciente como apropriado para cuidados paliativos domiciliares e será solicitado a encaminhar seu paciente para esses serviços.
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Os prestadores de atendimento e cobertura de pacientes internados que foram identificados de acordo com os critérios de inclusão do estudo como apropriados para serviços de cuidados paliativos domiciliares na alta hospitalar serão solicitados a encaminhar seus pacientes para esses serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontros Agudos
Prazo: Linha de base - 180 dias
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Uma contagem combinada de hospitalizações, departamento de emergência e visitas de observação durante o período de acompanhamento de 180 dias que será avaliada usando o registro eletrônico de saúde e dados administrativos para a área tri-estadual
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Linha de base - 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Linha de base - 180 dias
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As taxas de mortalidade serão avaliadas usando o prontuário eletrônico após o período de acompanhamento de 180 dias.
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Linha de base - 180 dias
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Dias sem hospital
Prazo: Linha de base - 180 dias
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O número de dias livres de hospitalização durante o período de acompanhamento de 180 dias será avaliado usando o prontuário eletrônico e dados administrativos para a área tri-estadual.
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Linha de base - 180 dias
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Visitas domiciliares de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base - 180 dias
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O número total de consultas domiciliares de cuidados paliativos durante o período de acompanhamento de 180 dias após a alta hospitalar será avaliado por meio do prontuário eletrônico.
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Linha de base - 180 dias
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Hora da visita domiciliar de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base - 180 dias
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Dias desde a alta hospitalar até a primeira consulta domiciliar de cuidados paliativos.
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Linha de base - 180 dias
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Inscrição em hospício
Prazo: Linha de base - 180 dias
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Novas inscrições em hospícios serão avaliadas usando o registro eletrônico de saúde e dados administrativos para a área tristate.
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Linha de base - 180 dias
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 e 3 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pela pesquisa EQ-5D de pacientes em momentos de 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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1 e 3 meses
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Carga de sintomas
Prazo: 1 e 3 meses
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A carga de sintomas será avaliada pela pesquisa do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton de pacientes em momentos de 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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1 e 3 meses
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Qualidade do cuidado
Prazo: 1 e 3 meses
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A qualidade do atendimento será avaliada pelas Medidas de Qualidade de PC CMS-MACRA (Ajuda Recebida para Dor; Sentida, Ouvida e Entendida) para pacientes em momentos de 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 851328 (2)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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