Tutkimus hemodialyysistä (ja peritoneaalisesta) riippuvaisen loppuvaiheen munuaissairauden kotihoidosta (SHEPHERD 2)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Tutkimus hemodialyysistä (ja peritoneaalisesta) riippuvaisen loppuvaiheen munuaissairauden kotihoidosta (SHEPHERD 2.0)
Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden palliatiivisen kotihoidon tarpeet ovat usein alitunnustettuja.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida palliatiivisen kotihoidon lähetteiden tehokkuutta potilastulosten parantamisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon Pennin sairaalaan vietyjen ESRD-potilaiden keskuudessa.
Kotihoidon palliatiivisen hoidon tehokkuuden arvioiminen on ratkaisevan tärkeää sen määrittämiseksi, parantaisiko näiden palvelujen saatavuuden lisääminen potilaskeskeisiä tuloksia näille erittäin tarvitseville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aikuinen (18-vuotias tai vanhempi), joka on sairaalahoidossa Pennin tutkimussairaalassa
- JA ESRD:n digitaalinen allekirjoitus (N18.6) viimeisen 12 kuukauden aikana
- JA asuu Philadelphiaa ympäröivällä viiden läänin alueella, jota palvelevat Penn kotihoitopalvelut
- JA sinulla on yksi tai useampi seuraavista mahdollisista tyydyttämättömistä tarpeista: (i) olemassa oleva kotihoidon kelpoisuus tai lähete kotihoitoon (mutta ei jo saa PC:tä); (ii) ei-abulatorinen tila, joka on määritetty hoitotyön arvioinnin perusteella; (iii) vakava proteiini-kalorialiravitsemus; (iv) 2 tai useampi sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty toimiva munuaisensiirto
- Potilaat kotiutettiin ammattitaitoisiin hoitolaitoksiin ja LTC-tiloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa sairaalasta poistuessaan.
Heidän kliiniselle tiimilleen ei ilmoiteta, että he sopivat kotihoitoon, mutta heidät voidaan silti ohjata näihin palveluihin, jos heidän lääkärinsä uskovat, että potilas hyötyy.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujien laitoshoitotiimi, mukaan lukien hoitavat/tilaavat ja peittävät palveluntarjoajat, saavat tutkimusryhmältä viestin, jossa heidän potilaansa tunnistetaan sopivaksi kotihoitoon, ja heitä pyydetään ohjaamaan potilaansa näihin palveluihin.
|
Tutkimuksen mukaan palliatiivisen kotihoidon palveluihin soveltuviksi todettujen laitospotilaiden hoito- ja hoitohenkilöstöä pyydetään lähettämään potilaansa näihin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit kohtaamiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Sairaalahoitojen, ensiapuosaston ja havainnointikäyntien yhdistetty määrä 180 päivän seurantajakson aikana, jotka arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen ja kolmen osavaltion alueen hallinnollisten tietojen perusteella
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Kuolleisuuslukuja arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen avulla 180 päivän seurantajakson jälkeen.
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
|
Sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Sairaalavapaiden päivien lukumäärää 180 päivän seurantajakson aikana arvioidaan kolmiosavaltioalueen sähköisen sairauskertomuksen ja hallinnollisten tietojen perusteella.
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
|
Palliatiivisen hoidon kotikäynnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Sähköisen sairauskertomuksen avulla arvioidaan palliatiivisen kotihoidon käyntien kokonaismäärä 180 päivän seurantajakson aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
|
Aika kotiinpalliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Päiviä sairaalasta kotiutumisesta ensimmäiseen palliatiivisen hoidon kotikäyntiin.
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
|
Saattohoitoon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
|
Uusia saattohoitoon ilmoittautumisia arvioidaan kolmen osavaltion alueen sähköisen sairauskertomuksen ja hallinnollisten tietojen perusteella.
|
Lähtötilanne - 180 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan potilaiden EQ-5D-tutkimuksella 1 ja 3 kuukauden päästä sairaalasta.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Oiretaakka
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Oiretaakka arvioidaan Edmonton Symptom Assessment System -tutkimuksella potilaille 1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen ajankohtana.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Hoidon laatua arvioidaan CMS-MACRA PC:n laatumittauksilla (Received Help for Pain; Felt Heard & Understood) potilaille 1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen aikapisteissä.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851328 (2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .