血液透析（和腹膜）依赖性终末期肾病的家庭嵌入式姑息治疗研究 (SHEPHERD 2)
2025年1月22日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania
针对血液透析（和腹膜）依赖性终末期肾病的家庭嵌入式姑息治疗研究 (SHEPHERD 2.0)
终末期肾病 (ESRD) 患者的家庭姑息治疗需求往往未被充分认识。
这项试点研究旨在评估宾夕法尼亚大学医院收治的终末期肾病患者转诊至家庭姑息治疗服务与常规护理相比，在改善患者预后方面的有效性。
评估家庭姑息治疗服务的有效性对于确定增加获得这些服务的机会是否会改善这些高需求患者以患者为中心的结果至关重要
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是在宾夕法尼亚大学研究医院住院的成年人（18 岁或以上）
- ESRD 的 AND 数字签名 (N18.6) 过去 12 个月内
- AND 居住在费城周边的五个县地区，由宾夕法尼亚州家庭护理服务机构提供服务
- 并且具有以下一项或多项潜在未满足需求的标志： (i) 现有家庭护理资格或转介家庭护理（但尚未接受 PC）； (ii) 通过护理评估确定的非卧床状态； (iii) 严重的蛋白质热量营养不良； (iv) 上一年内住院 2 次或以上
排除标准：
- 功能性肾移植患者
- 患者出院到熟练护理机构和长期护理机构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
该组的参与者将在出院后接受常规护理。
他们的临床团队不会被告知他们适合家庭姑息治疗服务，但如果他们的临床医生认为他们的患者会受益，他们仍可能会被转介接受这些服务。
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实验性的：干涉
该组参与者的住院护理团队（包括主治/订购和承保提供者）将收到来自研究团队的消息，确定其患者适合家庭姑息治疗，并将被要求转介其患者接受这些服务。
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根据研究纳入标准确定适合出院后家庭姑息治疗服务的住院患者的主治和承保提供者将被要求转介其患者接受这些服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性遭遇
大体时间：基线 - 180 天
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180 天随访期内住院、急诊科和观察就诊的综合计数，将使用三州地区的电子健康记录和管理数据进行评估
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基线 - 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：基线 - 180 天
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在 180 天的随访期后，将使用电子健康记录评估死亡率。
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基线 - 180 天
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无住院日
大体时间：基线 - 180 天
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将使用三州地区的电子健康记录和行政数据来评估 180 天随访期间的非住院天数。
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基线 - 180 天
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家庭姑息治疗就诊
大体时间：基线 - 180 天
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出院后 180 天随访期间的家庭姑息治疗就诊总数将使用电子健康记录进行评估。
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基线 - 180 天
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回家姑息治疗就诊时间
大体时间：基线 - 180 天
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从出院到第一次家庭姑息治疗就诊的天数。
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基线 - 180 天
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临终关怀注册
大体时间：基线 - 180 天
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新的临终关怀登记将使用三州地区的电子健康记录和管理数据进行评估。
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基线 - 180 天
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健康相关的生活质量
大体时间：1 个月和 3 个月
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与健康相关的生活质量将通过患者出院后 1 个月和 3 个月时间点的 EQ-5D 调查进行评估。
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1 个月和 3 个月
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症状负担
大体时间：1 个月和 3 个月
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症状负担将通过埃德蒙顿症状评估系统在出院后 1 个月和 3 个月的时间点对患者进行调查来评估。
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1 个月和 3 个月
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护理质量
大体时间：1 个月和 3 个月
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患者出院后 1 个月和 3 个月的护理质量将通过 CMS-MACRA PC 质量措施（接受疼痛帮助；感觉听到和理解）进行评估。
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1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2024年11月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月11日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 851328 (2)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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