Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar thuis-ingebedde palliatieve zorg voor hemodialyse- (en peritoneale) afhankelijke nierziekte in het eindstadium (SHEPHERD 2)

22 januari 2025 bijgewerkt door: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Studie van thuis-ingebedde palliatieve zorg voor hemodialyse- (en peritoneale) afhankelijke nierziekte in het eindstadium (SHEPHERD 2.0)

De behoeften aan palliatieve thuiszorg worden vaak onvoldoende onderkend bij patiënten met terminale nierziekte (End-Stage Renal Disease, ESRD). Deze pilotstudie is bedoeld om de effectiviteit van verwijzingen naar palliatieve thuiszorgdiensten te evalueren bij het verbeteren van de patiëntresultaten in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij patiënten met ESRD die zijn opgenomen in een Penn-ziekenhuis. Het evalueren van de effectiviteit van palliatieve thuiszorgdiensten is van cruciaal belang om te bepalen of het vergroten van de toegang tot deze diensten de patiëntgerichte resultaten voor deze patiënten met hoge behoeften zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

315

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassene (18 jaar of ouder) zijn die in een Penn-studieziekenhuis in het ziekenhuis is opgenomen
  • EN digitale handtekening van ESRD (N18.6) in de afgelopen 12 maanden
  • AND woont in het vijfprovinciale gebied rond Philadelphia, dat wordt bediend door de thuiszorgdiensten van Penn
  • EN een of meer van de volgende kenmerken hebben van mogelijk onvervulde behoeften: (i) bestaande geschiktheid voor thuiszorg of verwijzing voor thuiszorg (maar ontvangen nog geen PC); (ii) niet-ambulante status bepaald via verpleegkundige beoordeling; (iii) ernstige eiwit-calorie ondervoeding; (iv) 2 of meer ziekenhuisopnames in het voorgaande jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met functionele niertransplantaties
  • Patiënten worden ontslagen naar bekwame verpleegfaciliteiten en LTC-faciliteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze groep krijgen bij ontslag uit het ziekenhuis de gebruikelijke zorg. Hun klinisch team krijgt geen bericht dat ze geschikt zijn voor thuispalliatieve zorg, maar ze kunnen nog steeds voor die diensten worden doorverwezen als hun clinici denken dat hun patiënt er baat bij heeft.
Experimenteel: Interventie
Het intramurale zorgteam, inclusief de behandelende/bestellende en verzorgende zorgverleners, voor deelnemers in deze groep zal een bericht ontvangen van het onderzoeksteam waarin wordt aangegeven dat hun patiënt geschikt is voor palliatieve thuiszorg en zal worden gevraagd om hun patiënt voor deze diensten door te verwijzen.
Gedragsmatig: Nudge voor PHPC NP-verwijzing
De behandelende en behandelende zorgverleners voor intramurale patiënten die volgens de inclusiecriteria van de studie zijn geïdentificeerd als geschikt voor palliatieve thuiszorg bij ontslag uit het ziekenhuis, zullen worden gevraagd hun patiënt voor deze diensten door te verwijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute ontmoetingen
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Een gecombineerde telling van ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp en observatiebezoeken tijdens de follow-upperiode van 180 dagen, die zal worden beoordeeld met behulp van het elektronische gezondheidsdossier en administratieve gegevens voor het driestatengebied
Basislijn - 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Sterftecijfers zullen worden beoordeeld met behulp van het elektronische medische dossier na de follow-upperiode van 180 dagen.
Basislijn - 180 dagen
Ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Het aantal ziekenhuisvrije dagen tijdens de follow-upperiode van 180 dagen zal worden beoordeeld aan de hand van het elektronische patiëntendossier en administratieve gegevens voor het driestatengebied.
Basislijn - 180 dagen
Palliatieve zorgbezoeken aan huis
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Het totale aantal bezoeken aan palliatieve thuiszorg tijdens de follow-upperiode van 180 dagen na ontslag uit het ziekenhuis zal worden beoordeeld met behulp van het elektronische patiëntendossier.
Basislijn - 180 dagen
Tijd voor een bezoek aan palliatieve zorg aan huis
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Dagen vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot het eerste bezoek aan palliatieve thuiszorg.
Basislijn - 180 dagen
Inschrijving hospice
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Nieuwe inschrijvingen voor een hospice zullen worden beoordeeld aan de hand van het elektronische patiëntendossier en administratieve gegevens voor het driestatengebied.
Basislijn - 180 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de EQ-5D-enquête onder patiënten op tijdstippen van 1 en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
1 en 3 maanden
Symptoomlast
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
De symptoomlast zal worden beoordeeld door het Edmonton Symptom Assessment System-onderzoek onder patiënten op tijdstippen van 1 en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
1 en 3 maanden
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
De kwaliteit van de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de CMS-MACRA PC Quality Measures (Received Help for Pain; Felt Heard & Understood) voor patiënten op de tijdstippen van 1 en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
1 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 851328 (2)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren