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Studio sulle cure palliative domiciliari per la malattia renale allo stadio terminale dipendente dall'emodialisi (e dal peritoneo) (SHEPHERD 2)

22 gennaio 2025 aggiornato da: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Studio sulle cure palliative domiciliari per la malattia renale allo stadio terminale dipendente dall'emodialisi (e dal peritoneo) (SHEPHERD 2.0)

Le esigenze di cure palliative domiciliari sono spesso sottostimate nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Questo studio pilota è progettato per valutare l'efficacia dell'invio ai servizi di cure palliative domiciliari nel migliorare i risultati dei pazienti rispetto alle cure abituali tra i pazienti con ESRD ricoverati in un ospedale Penn. Valutare l’efficacia dei servizi di cure palliative domiciliari è fondamentale per determinare se un maggiore accesso a questi servizi migliorerebbe i risultati incentrati sul paziente per questi pazienti ad alto bisogno

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un adulto (18 anni o più) ricoverato in ospedale presso un ospedale dello studio Penn
  • E firma digitale dell'ESRD (N18.6) negli ultimi 12 mesi
  • AND risiede nell'area delle cinque contee intorno a Filadelfia, servita dai servizi di assistenza domiciliare Penn
  • E avere uno o più dei seguenti indicatori di bisogni potenzialmente insoddisfatti: (i) idoneità esistente all'assistenza domiciliare o segnalazione per l'assistenza domiciliare (ma non già ricevente PC); (ii) stato non deambulante determinato tramite valutazione infermieristica; (iii) grave malnutrizione proteico-calorica; (iv) 2 o più ricoveri ospedalieri nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trapianti di rene funzionale
  • Pazienti dimessi in strutture infermieristiche qualificate e strutture LTC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno le cure abituali al momento della dimissione dall'ospedale. Il loro team clinico non verrà informato che sono idonei per i servizi di cure palliative domiciliari, ma possono comunque essere indirizzati a tali servizi se i loro medici ritengono che il loro paziente ne trarrà beneficio.
Sperimentale: Intervento
Il team di assistenza ospedaliera, compresi i fornitori di assistenza/ordinazione e copertura, per i partecipanti a questo gruppo riceverà un messaggio dal team di ricerca che identifica il paziente come appropriato per le cure palliative domiciliari e gli verrà chiesto di indirizzare il paziente per questi servizi.
Comportamentale: Sollecito per il riferimento PHPC NP
Ai fornitori che curano e coprono i pazienti ricoverati che sono stati identificati secondo i criteri di inclusione dello studio come appropriati per i servizi di cure palliative domiciliari al momento della dimissione dall'ospedale verrà chiesto di indirizzare il loro paziente per questi servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri acuti
Lasso di tempo: Riferimento: 180 giorni
Un conteggio combinato di ricoveri ospedalieri, visite al pronto soccorso e di osservazione durante il periodo di follow-up di 180 giorni che sarà valutato utilizzando la cartella clinica elettronica e i dati amministrativi per l'area dei tre stati
Riferimento: 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Basale - 180 giorni
I tassi di mortalità saranno valutati utilizzando la cartella clinica elettronica dopo il periodo di follow-up di 180 giorni.
Basale - 180 giorni
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Riferimento: 180 giorni
Il numero di giorni senza ospedale durante il periodo di follow-up di 180 giorni sarà valutato utilizzando la cartella clinica elettronica e i dati amministrativi per l’area dei tre stati.
Riferimento: 180 giorni
Visite di cure palliative domiciliari
Lasso di tempo: Riferimento: 180 giorni
Il numero totale di visite di cure palliative domiciliari durante il periodo di follow-up di 180 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sarà valutato utilizzando la cartella clinica elettronica.
Riferimento: 180 giorni
Tempo di visita di cure palliative domiciliari
Lasso di tempo: Riferimento: 180 giorni
Giorni dalla dimissione ospedaliera alla prima visita di cure palliative domiciliari.
Riferimento: 180 giorni
Iscrizione all'ospizio
Lasso di tempo: Riferimento: 180 giorni
Le nuove iscrizioni all’hospice saranno valutate utilizzando la cartella clinica elettronica e i dati amministrativi per l’area dei tre stati.
Riferimento: 180 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante l'indagine EQ-5D dei pazienti ai punti temporali di dimissione ospedaliera di 1 e 3 mesi.
1 e 3 mesi
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Il carico dei sintomi sarà valutato mediante l'indagine dell'Edmonton Symptom Assessment System sui pazienti ai tempi di dimissione ospedaliera di 1 e 3 mesi.
1 e 3 mesi
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
La qualità dell'assistenza sarà valutata dalle misure di qualità del PC CMS-MACRA (aiuto ricevuto per il dolore; sentito e compreso) per i pazienti ai punti temporali di dimissione post-ospedaliera a 1 e 3 mesi.
1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851328 (2)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

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