Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av heminbäddad palliativ vård för hemodialys- (och peritoneal-) beroende njursjukdom i slutstadiet (SHEPHERD 2)

18 december 2023 uppdaterad av: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Studie av heminbäddad palliativ vård för hemodialys- (och peritoneal-) beroende njursjukdom i slutstadiet (SHEPHERD 2.0)

Behoven av palliativ vård i hemmet är ofta underkänd hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Denna pilotstudie är utformad för att utvärdera effektiviteten av remisser till palliativa hemtjänster för att förbättra patientresultaten jämfört med vanlig vård bland patienter med ESRD inlagda på ett Penn-sjukhus. Att utvärdera effektiviteten hos palliativa hemtjänster är avgörande för att avgöra om ökad tillgång till dessa tjänster skulle förbättra patientcentrerade resultat för dessa patienter med stort behov

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en vuxen (18 år eller äldre) på sjukhus på ett Penn-studiesjukhus
  • OCH digital signatur av ESRD (N18.6) under de senaste 12 månaderna
  • OCH bor i området med fem län runt Philadelphia som betjänas av Penn hemtjänst
  • OCH har en eller flera av följande markörer för potentiellt otillfredsställda behov: (i) befintlig hemvårdsberättigande eller remiss till hemtjänst (men inte redan får PC); (ii) icke-ambulerande status bestämt genom omvårdnadsbedömning; (iii) allvarlig protein-kalori undernäring; (iv) 2 eller fler sjukhusinläggningar under föregående år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med funktionella njurtransplantationer
  • Patienter som skrivs ut till kvalificerade vårdinrättningar och LTC-inrättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i denna grupp kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhuset. Deras kliniska team kommer inte att meddelas om att de är lämpliga för palliativ vård i hemmet, men de kan fortfarande remitteras till dessa tjänster om deras läkare anser att deras patient kommer att gynnas.
Experimentell: Intervention
Slutenvårdsteamet, inklusive de behandlande/beställande och täckande leverantörerna, för deltagare i denna grupp kommer att få ett meddelande från forskargruppen som identifierar sin patient som lämplig för palliativ hemvård och kommer att bli ombedd att hänvisa sin patient till dessa tjänster.
Beteende: Nudge för PHPC NP-hänvisning
De behandlande och täckande leverantörerna för slutenvårdspatienter som har identifierats enligt studiens inklusionskriterier som lämpliga för palliativ vård i hemmet vid utskrivning från sjukhus kommer att uppmanas att hänvisa sin patient till dessa tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta möten
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Ett kombinerat antal sjukhusinläggningar, akutmottagning och observationsbesök under den 180 dagar långa uppföljningsperioden som kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen och administrativa data för trestatsområdet
Baslinje - 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Dödligheten kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen efter den 180 dagar långa uppföljningsperioden.
Baslinje - 180 dagar
Sjukhusfria dagar
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Antalet sjukhusfria dagar under den 180 dagar långa uppföljningsperioden kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen och administrativa uppgifter för trestatsområdet.
Baslinje - 180 dagar
Hembesök av palliativ vård
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Det totala antalet palliativa hembesök under den 180 dagar långa uppföljningsperioden efter sjukhusutskrivning kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen.
Baslinje - 180 dagar
Dags för hembesök av palliativ vård
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Dagar från sjukhusutskrivning till första palliativa hembesöket.
Baslinje - 180 dagar
Hospice registrering
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
Nyregistrering på hospice kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen och administrativa data för tristateområdet.
Baslinje - 180 dagar
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1- och 3-månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av EQ-5D-undersökningen av patienter vid tidpunkterna 1 och 3 månader efter utskrivning från sjukhuset.
1- och 3-månader
Symtombörda
Tidsram: 1- och 3-månader
Symtombördan kommer att bedömas av Edmonton Symptom Assessment System-undersökning av patienter vid tidpunkterna 1 och 3 månader efter utskrivning från sjukhuset.
1- och 3-månader
Vårdkvalitet
Tidsram: 1- och 3-månader
Vårdkvaliteten kommer att bedömas av CMS-MACRA PC Quality Measures (mottagen hjälp för smärta; kände sig hörd och förstått) för patienter vid tidpunkterna 1 och 3 månader efter utskrivning från sjukhuset.
1- och 3-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 851328 (2)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nudge för PHPC NP-hänvisning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera