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Étude sur les soins palliatifs intégrés à domicile pour l'insuffisance rénale terminale dépendante de l'hémodialyse (et du péritonéal) (SHEPHERD 2)

22 janvier 2025 mis à jour par: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Étude sur les soins palliatifs intégrés à domicile pour l'insuffisance rénale terminale dépendante de l'hémodialyse (et péritonéale) (SHEPHERD 2.0)

Les besoins en soins palliatifs à domicile sont souvent sous-estimés chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Cette étude pilote est conçue pour évaluer l'efficacité des références vers les services de soins palliatifs à domicile pour améliorer les résultats des patients par rapport aux soins habituels chez les patients atteints d'IRT admis dans un hôpital de Penn. L'évaluation de l'efficacité des services de soins palliatifs à domicile est essentielle pour déterminer si un accès accru à ces services améliorerait les résultats centrés sur le patient pour ces patients qui en ont grand besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

315

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un adulte (18 ans ou plus) hospitalisé dans un hôpital d'étude de Penn
  • ET signature numérique de l'ESRD (N18.6) au cours des 12 derniers mois
  • ET réside dans la région des cinq comtés entourant Philadelphie, desservie par les services de soins à domicile de Penn.
  • ET avoir un ou plusieurs des marqueurs suivants de besoins potentiellement non satisfaits : (i) éligibilité existante aux soins à domicile ou référence pour des soins à domicile (mais ne bénéficiant pas déjà d'un PC) ; (ii) statut non ambulatoire déterminé par une évaluation infirmière ; (iii) une malnutrition protéino-calorique sévère ; (iv) 2 hospitalisations ou plus au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une transplantation rénale fonctionnelle
  • Patients renvoyés vers des établissements de soins infirmiers qualifiés et des établissements de SLD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels à leur sortie de l'hôpital. Leur équipe clinique ne sera pas informée qu'ils sont appropriés pour les services de soins palliatifs à domicile, mais ils peuvent toujours être référés à ces services si leurs cliniciens estiment que leur patient en bénéficiera.
Expérimental: Intervention
L'équipe de soins aux patients hospitalisés, y compris les prestataires traitant/commandant et couvrant, pour les participants de ce groupe recevra un message de l'équipe de recherche identifiant leur patient comme approprié pour les soins palliatifs à domicile et sera invité à orienter leur patient vers ces services.
Comportemental: Coup de pouce pour la référence PHPC NP
Les prestataires traitant et couvrant les patients hospitalisés qui ont été identifiés selon les critères d'inclusion de l'étude comme appropriés pour les services de soins palliatifs à domicile à la sortie de l'hôpital seront invités à orienter leur patient vers ces services.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rencontres aiguës
Délai: Référence – 180 jours
Un nombre combiné d'hospitalisations, de visites aux urgences et de visites d'observation au cours de la période de suivi de 180 jours qui sera évalué à l'aide du dossier de santé électronique et des données administratives de la région des trois États.
Référence – 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Base de référence - 180 jours
Les taux de mortalité seront évalués à l'aide du dossier de santé électronique après la période de suivi de 180 jours.
Base de référence - 180 jours
Journées sans hôpital
Délai: Référence – 180 jours
Le nombre de jours sans hospitalisation au cours de la période de suivi de 180 jours sera évalué à l'aide du dossier de santé électronique et des données administratives de la zone des trois États.
Référence – 180 jours
Visites de soins palliatifs à domicile
Délai: Référence – 180 jours
Le nombre total de visites de soins palliatifs à domicile au cours de la période de suivi de 180 jours après la sortie de l'hôpital sera évalué à l'aide du dossier de santé électronique.
Référence – 180 jours
Heure de la visite de soins palliatifs à domicile
Délai: Référence – 180 jours
Jours entre la sortie de l’hôpital et la première visite de soins palliatifs à domicile.
Référence – 180 jours
Inscription aux soins palliatifs
Délai: Référence – 180 jours
Les nouvelles inscriptions aux soins palliatifs seront évaluées à l'aide du dossier de santé électronique et des données administratives de la région des trois États.
Référence – 180 jours
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 et 3 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par l'enquête EQ-5D auprès des patients à 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
1 et 3 mois
Fardeau des symptômes
Délai: 1 et 3 mois
Le fardeau des symptômes sera évalué par l'enquête du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton auprès des patients à 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
1 et 3 mois
Qualité des soins
Délai: 1 et 3 mois
La qualité des soins sera évaluée par les mesures de qualité PC CMS-MACRA (aide reçue pour la douleur ; ressentie entendue et comprise) pour les patients à 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
1 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 851328 (2)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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