혈액투석(및 복막) 의존성 말기 신장 질환에 대한 가정 내 내장형 완화 치료에 대한 연구 (SHEPHERD 2)
2023년 12월 18일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania
혈액투석(및 복막) 의존성 말기 신장 질환에 대한 가정 내 내장형 완화 치료에 대한 연구(SHEPHERD 2.0)
말기신장질환(ESRD) 환자의 경우 가정 완화의료 필요성이 제대로 인식되지 않는 경우가 많습니다.
이 예비 연구는 Penn 병원에 입원한 ESRD 환자를 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 환자 결과를 개선하는 데 있어 가정 완화 치료 서비스 추천의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
가정 완화 의료 서비스의 효과를 평가하는 것은 이러한 서비스에 대한 접근성을 높이는 것이 도움이 필요한 환자에 대한 환자 중심 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Madden, BS
- 전화번호: (215) 746-4923
- 이메일: vmadden@upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicholas Bishop, BA
- 전화번호: (215) 573-0779
- 이메일: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Niharika Ganta, MD, MPH
- 전화번호: 215-221-2365
- 이메일: Niharika.Ganta@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Penn 연구 병원에 입원한 성인(18세 이상)이어야 합니다.
- AND ESRD의 디지털 서명(N18.6) 지난 12개월 이내
- 그리고 Penn 홈 케어 서비스가 제공되는 필라델피아 주변 5개 카운티 지역에 거주합니다.
- 그리고 잠재적으로 충족되지 않은 요구 사항에 대한 다음 표시 중 하나 이상이 있습니다. (i) 기존 홈 케어 자격 또는 홈 케어 추천(아직 PC를 받고 있지 않음) (ii) 간호 평가를 통해 결정된 보행 불가능한 상태; (iii) 심각한 단백질-칼로리 영양실조; (iv) 전년도에 2회 이상의 입원
제외 기준:
- 기능성 신장 이식 환자
- 전문 간호 시설 및 LTC 시설로 퇴원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹의 참가자는 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
그들의 임상 팀은 가정 완화 치료 서비스에 적합하다는 알림을 받지 못하지만, 임상의가 환자가 혜택을 받을 것이라고 생각하는 경우 해당 서비스에 대한 추천을 받을 수 있습니다.
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실험적: 간섭
이 그룹의 참가자에 대한 참석/주문 및 보장 서비스 제공자를 포함한 입원 환자 치료 팀은 연구팀으로부터 환자가 가정 완화 치료에 적합하다는 메시지를 받게 되며 환자에게 이러한 서비스를 의뢰하도록 요청받게 됩니다.
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본 연구의 포함 기준에 따라 퇴원 시 가정 완화 치료 서비스에 적합한 것으로 확인된 입원 환자를 담당하고 담당하는 제공자는 해당 환자에게 이러한 서비스를 의뢰하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 만남
기간: 기준 - 180일
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3개 주 지역의 전자 건강 기록 및 행정 데이터를 사용하여 평가되는 180일 추적 기간 동안 입원, 응급실 및 관찰 방문 횟수를 합산합니다.
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기준 - 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 기준 - 180일
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사망률은 180일 추적 기간 후에 전자 건강 기록을 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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병원 없는 날
기간: 기준 - 180일
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180일의 추적 기간 동안 병원에 없는 일수는 3개 주 지역의 전자 건강 기록 및 행정 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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가정 완화 치료 방문
기간: 기준 - 180일
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퇴원 후 180일의 추적 기간 동안 가정 완화의료 방문의 총 횟수는 전자 건강 기록을 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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재택 완화 치료 방문 시간
기간: 기준 - 180일
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퇴원부터 첫 번째 가정 완화의료 방문까지의 일수입니다.
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기준 - 180일
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호스피스 등록
기간: 기준 - 180일
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신규 호스피스 등록은 3개 주 지역의 전자 건강 기록 및 행정 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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건강 관련 삶의 질
기간: 1개월 및 3개월
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건강 관련 삶의 질은 퇴원 후 1개월 및 3개월 시점에 환자를 대상으로 한 EQ-5D 조사를 통해 평가됩니다.
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1개월 및 3개월
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증상 부담
기간: 1개월 및 3개월
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증상 부담은 퇴원 후 1개월 및 3개월 시점에 환자를 대상으로 한 Edmonton Symptom Assessment System 조사를 통해 평가됩니다.
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1개월 및 3개월
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진료의 질
기간: 1개월 및 3개월
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치료의 질은 퇴원 후 1개월 및 3개월 시점의 환자에 대해 CMS-MACRA PC 품질 측정(통증에 대한 도움을 받았음, 듣고 이해했음을 느꼈음)에 의해 평가됩니다.
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1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851328 (2)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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