体外衝撃波結石破砕術、導電性および電気油圧式タイプ
2023年11月20日 更新者：Sung Yong Cho、Seoul National University Hospital
体外衝撃波結石破砕術の有効性と安全性の比較: 導電性タイプと電気油圧式タイプのランダム化対照試験研究
尿管結石および腎臓結石の治療における導電性（EC）および電気油圧式（EH）体外衝撃波結石破砕術（ESWL）の有効性と安全性を評価するために、この研究ではランダム化比較試験を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 分析には、腎臓上部と尿管にある直径5mmから15mmの範囲の結石の症例が含まれていました。
除外基準:
- 筋骨格変形、優先的な感染症治療を必要とする進行中の尿路感染症、血液凝固障害、結石の排出を困難にする尿管閉塞を有する患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：導電性タイプ
Sonolith i-move® 衝撃波砕石器 (EDAP、リヨン、フランス)
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患者はランダムに 2 種類の砕石器に割り当てられました。
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他の：電動油圧式
ライフル砕石器 (HNT Medical、ソウル、韓国)
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患者はランダムに 2 種類の砕石器に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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性別
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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身長
時間枠：2週間
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メートル
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2週間
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重さ
時間枠：2週間
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キログラム
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2週間
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喫煙
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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飲酒
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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糖尿病
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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高血圧
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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術前ダブル J ステント
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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クレアチニン
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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糸球体濾過速度
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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ヘモグロビン
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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水腎症グレード
時間枠：2週間
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2週間
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鎮痛剤
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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石のサイズ
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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石の左右性
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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石の場所
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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石の量
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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石の形
時間枠：2週間
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患者の記録
|
2週間
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石と皮膚の距離
時間枠：2週間
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患者の記録
|
2週間
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ハウンズフィールドユニット
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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尿の色
時間枠：2週間
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患者の記録
|
2週間
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尿の濁り
時間枠：2週間
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患者の記録
|
2週間
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尿の比重
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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尿のpH
時間枠：2週間
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患者の記録
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2週間
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強度
時間枠：2週間
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ESWL
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2週間
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使用電力
時間枠：2週間
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ESWL
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2週間
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ショック
時間枠：2週間
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ESWL
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2週間
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スピード
時間枠：2週間
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ESWL
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2週間
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視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：2週間
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0：「感じない」または「全く感じない」を表します。 1-3: 非常に軽度の使用感または使用感のレベルが低く、ほとんど問題がないことを示します。 4-6: 中程度のレベルを表し、経験または問題が中程度に存在することを示唆します。 7-9: 高いまたは深刻なレベルを表し、問題の重大な存在または深刻さを示します。 10: 「最大の感覚」または「非常に激しい」を表し、経験または問題の極端な存在または重大度を示します。 |
2週間
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満足度スコア
時間枠：2週間
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2週間
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ストーンフリー率 (%)
時間枠：2週間
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ESWL
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月31日
一次修了 (実際)
2023年5月16日
研究の完了 (実際)
2023年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (推定)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESWL_ECEH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究で使用されたデータセットは、要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。