체외 충격파 쇄석술, 전기전도성 및 전기유압식
2023년 11월 20일 업데이트: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
체외 충격파 쇄석술의 효능 및 안전성 비교: 전기전도성 및 전기수압식 유형에 대한 무작위 대조 시험 연구
요관 및 신장 결석 치료를 위한 전기전도성(EC) 및 전기수압식(EH) 체외충격파쇄석술(ESWL)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 본 연구에서는 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분석에는 직경이 5mm에서 15mm에 이르는 상부 신장과 요관에 결석이 있는 경우가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 근골격 기형, 우선적인 감염 치료가 필요한 지속적인 요로 감염, 혈액 응고 장애 및 결석 배출을 어렵게 만드는 요관 폐쇄가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 도전형
Sonolith i-move® 충격파 쇄석기(EDAP, 프랑스 리옹)
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환자들은 두 가지 유형의 쇄석기에 무작위로 배정되었습니다.
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다른: 전기유압식
소총쇄석기 (HNT Medical, 서울)
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환자들은 두 가지 유형의 쇄석기에 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 이주
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환자의 기록
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성별
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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키
기간: 이주
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미터
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이주
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무게
기간: 이주
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킬로그램
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이주
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흡연
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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음주
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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진성 당뇨병
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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고혈압
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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수술 전 더블 J 스텐트
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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크레아티닌
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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사구체 여과율
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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헤모글로빈
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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수신증 등급
기간: 이주
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이주
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진통제
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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돌 크기
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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스톤 측면성
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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석재 위치
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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스톤 볼륨
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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돌 모양
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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돌에서 피부까지의 거리
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환자의 기록
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이주
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하운스필드 유닛
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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소변 색깔
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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소변 탁도
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환자의 기록
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이주
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소변 비중
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환자의 기록
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소변 pH
기간: 이주
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환자의 기록
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이주
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강함
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사용전력
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충격
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속도
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ESWL
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이주
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 이주
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0: "감각 없음" 또는 "전혀 없음"을 나타냅니다. 1~3: 매우 가벼운 느낌 또는 낮은 수준의 경험을 나타내며 거의 문제가 없음을 나타냅니다. 4-6: 중간 수준을 나타내며 경험이나 문제가 중간 정도 존재함을 나타냅니다. 7-9: 높거나 심각한 수준을 반영하여 문제의 심각한 존재 또는 심각성을 나타냅니다. 10: "최대한의 감각" 또는 "매우 강렬한"을 나타내며 경험이나 문제의 극도의 존재 또는 심각성을 나타냅니다. |
이주
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만족도 점수
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이주
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스톤프리율(%)
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ESWL
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESWL_ECEH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용된 데이터 세트는 요청 시 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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