体外冲击波碎石术，导电式和电动液压式
2023年11月20日 更新者：Sung Yong Cho、Seoul National University Hospital
体外冲击波碎石术的疗效和安全性比较：导电型和电液型的随机对照试验研究
为了评估导电（EC）和电液（EH）体外冲击波碎石术（ESWL）治疗输尿管和肾结石的有效性和安全性，本研究进行了一项随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 分析包括上肾和输尿管结石病例，直径范围为 5 毫米至 15 毫米。
排除标准：
- 患有肌肉骨骼畸形、需要优先进行感染治疗的持续尿路感染、凝血障碍以及导致结石排出困难的输尿管梗阻的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：导电型
Sonolith i-move® 冲击波碎石机（EDAP，法国里昂）
|
患者被随机分配接受两种类型的碎石机。
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|
其他：电液式
步枪碎石机（HNT Medical，首尔，韩国）
|
患者被随机分配接受两种类型的碎石机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
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性别
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
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|
高度
大体时间：2周
|
米
|
2周
|
|
重量
大体时间：2周
|
公斤
|
2周
|
|
抽烟
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
喝
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
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|
糖尿病
大体时间：2周
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病人的记录
|
2周
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|
高血压
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
术前双J支架
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
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肌酐
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
肾小球滤过率
大体时间：2周
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病人的记录
|
2周
|
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血红蛋白
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
肾积水级别
大体时间：2周
|
|
2周
|
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镇痛药
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石头尺寸
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石材偏侧性
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石材位置
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石量
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石头形状
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
石头到皮肤的距离
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
亨斯菲尔德单位
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
尿液颜色
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
尿液混浊度
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
尿比重
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
尿液pH值
大体时间：2周
|
病人的记录
|
2周
|
|
强度
大体时间：2周
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体外冲击波碎石术
|
2周
|
|
使用功率
大体时间：2周
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体外冲击波碎石术
|
2周
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震惊
大体时间：2周
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体外冲击波碎石术
|
2周
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速度
大体时间：2周
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体外冲击波碎石术
|
2周
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：2周
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0：表示“没有感觉”或“完全没有感觉”。 1-3：表示非常轻微的感觉或低水平的体验，表示几乎没有问题。 4-6：代表中等水平，表明体验或问题的存在程度中等。 7-9：反映高或严重级别，表示问题的显着存在或严重性。 10：代表“最大感觉”或“极其强烈”，表示体验或问题的极端存在或严重性。 |
2周
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满意度评分
大体时间：2周
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2周
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无结石率(%)
大体时间：2周
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体外冲击波碎石术
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月16日
研究完成 (实际的)
2023年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (估计的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ESWL_ECEH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当前研究中使用的数据集可根据要求向相应作者提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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