Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc, types électroconducteurs et électrohydrauliques
20 novembre 2023 mis à jour par: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de la lithotritie extracorporelle par ondes de choc : une étude d'essai randomisée et contrôlée de types électroconducteurs et électrohydrauliques
Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) électroconductrices (EC) et électrohydrauliques (EH) pour le traitement des calculs uretères et rénaux, cette étude a mené un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'analyse a inclus des cas de calculs dans le rein supérieur et l'uretère, d'un diamètre allant de 5 mm à 15 mm.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des malformations musculo-squelettiques, des infections persistantes des voies urinaires nécessitant un traitement anti-infectieux prioritaire, des troubles de la coagulation sanguine et une obstruction urétérale rendant difficile l'expulsion des calculs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Type électroconducteur
Lithotriteur à ondes de choc Sonolith i-move® (EDAP, Lyon, France)
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Les patients ont été répartis au hasard entre deux types de lithotriteur.
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Autre: Type électrohydraulique
Lithotriteur à fusil (HNT Medical, Séoul, Corée)
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Les patients ont été répartis au hasard entre deux types de lithotriteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Genre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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hauteur
Délai: 2 semaines
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mètres
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2 semaines
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poids
Délai: 2 semaines
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kilogrammes
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2 semaines
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fumeur
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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en buvant
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Diabète sucré
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Hypertension
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Stent préopératoire Double J
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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créatinine
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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hémoglobine
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Grade d'hydronéphrose
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Analgésique
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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taille de pierre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
|
2 semaines
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Latéralité de la pierre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Emplacement de la pierre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Volume de pierre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
|
2 semaines
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|
Forme de pierre
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
|
2 semaines
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Distance pierre à peau
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
|
2 semaines
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Unité Hounsfield
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Couleur des urines
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Turbidité urinaire
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Densité urinaire
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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PH urinaire
Délai: 2 semaines
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dossiers des patients
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2 semaines
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Intensité
Délai: 2 semaines
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ESWL
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2 semaines
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Puissance utilisée
Délai: 2 semaines
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ESWL
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2 semaines
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Choc
Délai: 2 semaines
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ESWL
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2 semaines
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Vitesse
Délai: 2 semaines
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ESWL
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2 semaines
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 2 semaines
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0 : représente « Aucune sensation » ou « Pas du tout ». 1-3 : Indique une sensation très légère ou un faible niveau d’expérience, ce qui signifie qu’il n’y a presque aucun problème. 4-6 : Représente un niveau modéré, suggérant une présence modérée de l’expérience ou du problème. 7-9 : Reflète un niveau élevé ou grave, signifiant une présence ou une gravité significative du problème. 10 : Représente « Sensation maximale » ou « Extrêmement intense » et indique une présence ou une gravité extrême de l'expérience ou du problème. |
2 semaines
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Niveau de satisfaction
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Tarifs sans calculs (%)
Délai: 2 semaines
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ESWL
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Estimé)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESWL_ECEH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés au cours de la présente étude sont disponibles sur demande auprès de l’auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .