Litotrissia extracorporea ad onde d'urto, tipi elettroconduttivi ed elettroidraulici
20 novembre 2023 aggiornato da: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Confronto tra efficacia e sicurezza della litotrissia extracorporea ad onde d'urto: uno studio randomizzato e controllato di tipi elettroconduttivi ed elettroidraulici
Per valutare l’efficacia e la sicurezza della litotrissia extracorporea ad onde d’urto (ESWL) elettroconduttiva (EC) ed elettroidraulica (EH) per il trattamento dei calcoli ureterali e renali, questo studio ha condotto uno studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'analisi ha incluso casi di calcoli nella parte superiore del rene e dell'uretere, con diametri compresi tra 5 mm e 15 mm.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con deformità muscoloscheletriche, infezioni in corso del tratto urinario che richiedevano un trattamento prioritario delle infezioni, disturbi della coagulazione del sangue e ostruzione ureterale che rendeva difficile l’espulsione dei calcoli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tipo elettroconduttivo
Litotritore ad onde d'urto Sonolith i-move® (EDAP, Lione, Francia)
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due tipi di litotritore.
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Altro: Tipo elettroidraulico
Litotritore per fucile (HNT Medical, Seoul, Corea)
|
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due tipi di litotritore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
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2 settimane
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Genere
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
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2 settimane
|
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altezza
Lasso di tempo: 2 settimane
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metri
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2 settimane
|
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peso
Lasso di tempo: 2 settimane
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chilogrammi
|
2 settimane
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fumare
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
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potabile
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
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Diabete mellito
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
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2 settimane
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Ipertensione
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
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Stent preoperatorio Double J
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
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2 settimane
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creatinina
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
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Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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emoglobina
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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Grado di idronefrosi
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
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Analgesico
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
|
dimensione della pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
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2 settimane
|
|
Lateralità della pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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Posizione di pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
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Volume di pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
|
Forma di pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
|
Distanza pietra-pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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Unità di Hounsfield
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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Colore dell'urina
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
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|
Torbidità delle urine
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
|
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 2 settimane
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registrazioni del paziente
|
2 settimane
|
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PH dell'urina
Lasso di tempo: 2 settimane
|
registrazioni del paziente
|
2 settimane
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Intensità
Lasso di tempo: 2 settimane
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ESWL
|
2 settimane
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Potenza usata
Lasso di tempo: 2 settimane
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ESWL
|
2 settimane
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Shock
Lasso di tempo: 2 settimane
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ESWL
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2 settimane
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Velocità
Lasso di tempo: 2 settimane
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ESWL
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2 settimane
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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0: rappresenta "Nessuna sensazione" o "Per niente". 1-3: indica una sensazione molto lieve o un basso livello di esperienza, il che significa quasi nessun problema. 4-6: rappresenta un livello moderato, suggerendo una presenza moderata dell'esperienza o del problema. 7-9: riflette un livello elevato o grave, a significare una presenza significativa o gravità del problema. 10: rappresenta la "sensazione massima" o "estremamente intensa" e indica una presenza o gravità estrema dell'esperienza o del problema. |
2 settimane
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Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Tassi senza calcoli (%)
Lasso di tempo: 2 settimane
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ESWL
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESWL_ECEH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati durante lo studio attuale sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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