Extrakorporeal chockvågslitotripsi, elektroledande och elektrohydrauliska typer
20 november 2023 uppdaterad av: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Jämförelse av effektivitet och säkerhet för extrakorporeal chockvågslitotripsi: en randomiserad, kontrollerad studie av elektroledande och elektrohydrauliska typer
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av elektroledande (EC) och elektrohydraulisk (EH) extrakorporeal stötvågslitotripsi (ESWL) för behandling av urinledare och njursten, genomförde denna studie en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Analysen inkluderade fall av stenar i den övre njuren och urinledaren, med diametrar från 5 mm till 15 mm.
Exklusions kriterier:
- Patienter med muskuloskeletala deformiteter, pågående urinvägsinfektioner som kräver prioriterad infektionsbehandling, blodkoagulationsstörningar och ureterobstruktion som försvårade stenutdrivning exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Elektroledande typ
Sonolith i-move® shockwave lithotripter (EDAP, Lyon, Frankrike)
|
Patienterna fördelades slumpmässigt till två typer av litotripter.
|
|
Övrig: Elektrohydraulisk typ
Rifle lithotripter (HNT Medical, Seoul, Korea)
|
Patienterna fördelades slumpmässigt till två typer av litotripter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Kön
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
höjd
Tidsram: 2 veckor
|
meter
|
2 veckor
|
|
vikt
Tidsram: 2 veckor
|
kilogram
|
2 veckor
|
|
rökning
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
dricka
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Diabetes mellitus
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Hypertoni
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Preoperativ Double J stent
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
kreatinin
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
hemoglobin
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Hydronephrosis grad
Tidsram: 2 veckor
|
|
2 veckor
|
|
Analgetikum
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
stenstorlek
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Stenlateralitet
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Sten plats
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Stenvolym
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Stenform
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Sten till hud avstånd
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Hounsfield enhet
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Urin färg
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Urin grumlighet
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Urinspecifik vikt
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Urin pH
Tidsram: 2 veckor
|
patientens journaler
|
2 veckor
|
|
Intensitet
Tidsram: 2 veckor
|
ESWL
|
2 veckor
|
|
Använd kraft
Tidsram: 2 veckor
|
ESWL
|
2 veckor
|
|
Chock
Tidsram: 2 veckor
|
ESWL
|
2 veckor
|
|
Fart
Tidsram: 2 veckor
|
ESWL
|
2 veckor
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 2 veckor
|
0: Representerar "Ingen känsla" eller "Inte alls." 1-3: Indikerar en mycket mild känsla eller en låg nivå av upplevelsen, vilket betyder nästan inga problem. 4-6: Representerar en måttlig nivå, vilket tyder på en måttlig närvaro av upplevelsen eller problemet. 7-9: Återspeglar en hög eller allvarlig nivå, vilket indikerar en betydande närvaro eller allvarlighetsgrad av problemet. 10: Representerar "Maximal känsla" eller "Extremt intensiv" och indikerar en extrem närvaro eller svårighetsgrad av upplevelsen eller problemet. |
2 veckor
|
|
Belåtenhetspoäng
Tidsram: 2 veckor
|
|
2 veckor
|
|
Stenfria priser (%)
Tidsram: 2 veckor
|
ESWL
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Beräknad)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESWL_ECEH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .